实验室资质认定评审准则全文（2015版）.pdfVIP

实实验验室室资资质质认认定定评评审审准准则则全全⽂⽂ （（2015版版）） 实验室资质认定评审准则全⽂ （2015版） 　　4.7 申诉和投诉 　　实验室应建⽴完善的申诉和投诉处理机制 处理相关⽅对其检测和/或校准结论提出的异议。应保存所有申诉和投诉及处理结果的记 录。 　　4.8 纠正措施、预防措施及改进 　　实验室在确认了不符合⼯作时 应采取纠正措施;在确定了潜在不符合的原因时 应采取预防措施 以减少类似不符合⼯作发⽣的可 能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。 　　4.9 记录 　　实验室应有适合⾃⾝具体情况并符合现⾏质量体系的记录制度。实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维 护和清理等应当按照适当程序规范进⾏。 　　所有⼯作应当时予以记录。对电⼦存储的记录也应采取有效措施 避免原始信息或数据的丢失或改动。 　　所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书 /证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。每次检测和/ 或校准的记录应包含⾜够的信息以保证其能够再现。记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准⼈员的标识。所有记录、证书和报告 都应安全储存、妥善保管并为客户保密。 　　4.10 内部审核 　　实验室应定期地对其质量活动进⾏内部审核 以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。每年度的内部审核活动应覆盖管理体 系的全部要素和所有活动。审核⼈员应经过培训并确认其资格 只要资源允许 审核⼈员应独⽴于被审核的⼯作。 　　4.11 管理评审 　　实验室最⾼管理者应根据预定的计划和程序 定期地对管理体系和检测和/或校准活动进⾏评审 以确保其持续适⽤和有效 并进⾏ 必要的改进。 　　管理评审应考虑到：政策和程序的适应性;管理和监督⼈员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进⾏的评审; 实验室间⽐对和能⼒验证的结果;⼯作量和⼯作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以及⼈员培训情况等。 　　5.技术要求 　　5.1 ⼈员 　　5.1.1实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术⼈员和管理⼈员。实验室应使⽤正式⼈员或合同制⼈员。使⽤合同制 ⼈员及其他的技术⼈员及关键⽀持⼈员时 实验室应确保这些⼈员胜任⼯作且受到监督 并按照实验室管理体系要求⼯作。 　　5.1.2对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等⼯作的⼈员 应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或 可证明的技能进⾏资格确认并持证上岗。从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室 其专业技术⼈员和管理⼈员还应符合相关法律、 ⾏政法规的规定要求。 　　5.1.3实验室应确定培训需求 建⽴并保持⼈员培训程序和计划。实验室⼈员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训 并有相应 的技术知识和经验。 　　5.1.4使⽤培训中的⼈员时 应对其进⾏适当的监督。 　　5.1.5 实验室应保存⼈员的资格、培训、技能和经历等的档案。 　　5.1.6 实验室技术主管、授权签字⼈应具有⼯程师以上(含⼯程师)技术职称 熟悉业务 经考核合格。 　　5.1.7 依法设置和依法授权的质量监督检验机构 其授权签字⼈应具有⼯程师以上(含⼯程师)技术职称 熟悉业务 在本专业领域从 业3年以上。 　　5.2 设施和环境条件 　　5.2.1实验室的检测和校准设施以及环境条件应满⾜相关法律法规、技术规范或标准的要求。 　　5.2.2 设施和环境条件对结果的质量有影响时 实验室应监测、控制和记录环境条件。在⾮固定场所进⾏检测时应特别注意环境条件 的影响。 　　5.2.3实验室应建⽴并保持安全作业管理程序 确保化学危险品、毒品、有害⽣物、电离辐射、⾼温、⾼电压、撞击、以及⽔、⽓、 ⽕、电等危及安全的因素和环境得以有效控制 并有相应的应急处理措施。 　　5.2.4实验室应建⽴并保持环境保护程序 具备相应的设施设备 确保检测/校准产⽣的废⽓、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符 合环境和健康的要求 并有相应的应急处理措施。 　　5.2.5 区域间的⼯作相互之间有不利影响时 应采取有效的隔离措施。 　　5.2.6对影响⼯作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。 　　5.3 检测和校准⽅法 　　5.3.1实验室应按照相关技术规范或者标准 使⽤适合的⽅法和程序实施检测和/或校准活动。实验室应优先选择国家标准、⾏业标 准、地⽅标准;如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果 实验室应制定相应的作业指导书。 　　5.3.2 实验室应确认能否正确使⽤所选⽤的新⽅法。如果⽅法发⽣