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QS9000内 部 品 质 稽 核 目 錄一、??????? 稽核的類型與發展二、??????? 內部稽核規劃三、??????? 執行稽核與查驗四、??????? 稽核之改善行動五、??????? 體系條文復習與稽核重點六、??????? 程序範例與表格七、??????? 測驗一、稽核的类型与发展１.稽核依目的或主題區分可區分為:產品品質稽核,體系(制度)稽核,財務(會計)稽核等.1.1產品品質稽核又稱為:產品標誌認證1.2體系(制度)稽核1.2.1 ISO9000(QS9000)對品質稽核之定義為: 確定品質活動和有關結果是否符合計劃的安排,以及這 些安排是否有效地實施並適合於達到預定目標的、有系統 的、獨立的檢查. 1.2.2 ISO14011對環境管理體系審核的定義為: 1.2.3最新標準:ISO19011:品質及/或環境管理體系稽核指南 2.根據稽核的實施單位區分:- 可分有內部稽核和外部稽核,內部稽核又稱為第一方稽核,而外部稽核有兩種類型,即第二方稽核和第三方稽核.认证机构第三方企业自身第一方供应 商客户第二方2.1內部稽核- “內部稽核”是組織自己對自己的品質或環境管理體系,稽核驗證其是否待續滿足規定的要求並且有效運行,它為有效的管理評審和矯正預防措施提供信息,其目的是向管理者證實體系運行的有效性.- 內部體系稽核的動機:1)符合品質或環境管理標準條文所要求2)作為管理者的管理手段3)重視預防及不斷改進品質或環境管理4)在外部稽核前發現並矯正不足之處2.2第二方稽核第二方稽核是顧客(客戶)或客戶代表對供貨方或潛在的供貨方進行的稽核通常有兩種情況:*一種是在有合同關係的情況下,驗證供貨方的品質或/及環境管理體系是否持續滿足規定的要求並且有效運行*另一種情況是當有建立合同關係的意向時,對供貨方的品質保証能力進行初步的評價※進行第二方稽核的動機:1)基於合同或企業自己對供應商(採購)管理制度中規定2)為顧客評價、選擇供貨方提供依據、以減少顧客可能承受的風險3)為供貨方的品質或環境管理體系提供幫助 4)加強溝通、以增進彼此間對品質與環境的理解2.3第三方稽核第三方稽核是認證機構對組織的稽核,稽核的對象是組織的品質管理或環境管理能力.它為許多潛在的顧客提供信任,它要求第三方認證機構必須具有獨立性、公正性.※第三方稽核的動機:1)希望獲得體系認證與證書登於國際機構名冊中2)提高企業的市場競爭能力3)減少採購方、客戶的多頭重復審核4)促進企業獲取最新管理資訊並運用以提升管理水平3.體系稽核特點 3.1受稽核的體系必須有完整性及規範化,如此,才有可能對其運作進行比較和 評價,才具備稽核的必要條件. 所謂“完整性”與規範化主要體現在: 3.1.1組織依其分工原則已建立體系文件,且符合國際標準要求之所有適用事項; 3.1.2體系文件既要分層分類,又要相互聯繫; 3.1.3體系文件的控制和更改必須加以文件化規定並符合標準上之條文要求. 3.2體系稽核是一種正規的評審活動,其“正規”體現為: 3.2.1體系稽核的依據應該明確; 3.2.2體系稽核應按照書面的程序和檢查工具(如查驗表、流程圖等)進行; 3.2.3體系稽核要使用規定的報告與記錄 3.2.4稽核只採用基於事實的信息—客觀證據 3.2.5體系稽核須由有資格的人員進行,進行第三方審核時,應該由國家注冊或具國際性機構註 冊評審員進行稽核; 3.2.6外部稽核依據合同,內部稽核依據管理者安排與指派 3.3品質體系稽核是一種抽樣調查活動二、内部稽核规划(Planing)1.稽核員人力資源規劃?1.1稽核員的資格條件 1.2稽核員素質所謂素質：主要是指個人的知識,基本能力和具體工作能力以及道德修養等在某一工作領域中的綜合表現. 1.3稽核員應具備的能力 1.3.1基本能力包括: 1.3.2具體的工作能力包括:2.內部稽核的事(主題)規劃2.1內部稽核的目的 2.1.1 審核文件體系是否完整且符合標準要求 2.1.2 審核執行之記錄是否符合文件之規定; 2.1.3 驗證體系運作是否適切有效,及持續不斷改進 2.1.4 為提交管理審查活動作報告 2.1.5 為順利迎接外部稽核而準備2.2稽核範圍 2.2.1 所有要素? 2.2.2 部份要素?2.3稽核行程3.內部稽核“時間”之規劃 3.1定期性內稽: 3.1.1 中、大型企業單位,事務多—可用“年度計劃表”及“稽核通知單”(參 閱範例); 3.1.2 小型企業—僅在程序文件中規定一段月份內執行及使 用“稽核通 知單”即可.3.2不定期稽核可依“管理者代表”或“最高主管”於下列時機提出: 3.2.1 組織圖重大變更,如新設立某一單位或取消某一單位 后之權責變化: 3.2.2 品管、管理代表或經理級以下高階主管異動; 3.2.3? 定期性內稽