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医药公司各岗位岗前培训试题及答案 PAGE 1 PAGE 1 医药公司各岗位岗前培训试题及答案 一、填空题（每题10分，共80分） 1、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应填写 ，经过质量管理部门和 的审核批准。 2、对首营企业的审核，应查验加盖其 的《药品生产许可证》或者 复印件、营业执照、 认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件等相关资料。 3、采购首营品种应审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者 复印件。 4、企业应核实、 供货单位销售人员以下资料： 加盖供货单位公章原印章的销售人员 复印件； 加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的 ，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、 、期限； 5.采购药品时，企业应向供货单位索取 。发票应当列明药品的通用名称、 、单位、数量、 、金额等； 6.发票上的购、销单位名称及金额、品名应与 及金额、 一致，并与财务账目内容相对应。 7.采购药品应当建立 。采购记录应有药品的通用名称、 、规格、生产厂商、 、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明 。 8.首营企业：采购药品时，与本企业 发生供需关系的药品生产或者 。首营品种：本企业首次采购的 。 二、选择题（每题5分，共10分） 1、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（ ） A.双方质量责任 B.开具发票； C.药品质量符合药品标准等有关要求； D.药品包装、标签、说明书符合有关规定； D.质量保证协议的无有效期限。 2、原印章是企业在购销活动中，为了证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的（ ） A.企业公章 B.发票专用章 C.质量管理专用章 D.药品出库专用章的原始印记， E.不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。 三、简答题（每题5分，共10分） 1、企业的采购活动应当符合那些要求？ 2、简述采购员的质量职责。 采购员培训试卷答案 一、填空题 1.《首营企业（品种）审批表》、企业质量负责人 2.公章原印章、《药品经营许可证》、《药品生产质量管理规范》 3、进口批准证明文件 4、留存、身份证、授权书、地域 5、发票、规格、单价 6、付款流向、品名 7. 采购记录、剂型、供货单位、产地 8. 首次、经营企业、药品 二、选择题1.ABCD、2.ABCDE 三、简答题 1. （一）确定供货单位的合法资格； （二）确定所购入药品的合法性； （三）核实供货单位销售人员的合法资格； （四）与供货单位签订质量保证协议。 ?? 2. 一、树立“质量第一”的观念，严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规。 二、对公司依法经营、规范市场行为承担主要责任。 三、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关。 四、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理部门对其进行考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性。 负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供应企业管理档案。 签订购货合同时须按照规定明确必要的质量条款。 对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任，负责向供货单位索取合法证照。 了解供货单位的生产情况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理部门开展质量控制提供依据。 协助质量管理部门对不合格药品实行严格控制，在质量管理部门的监督下，承担报损，销毁不合格药品的具体执行工作。 质管员岗前培训试题 姓名： 分数： 日期： 一、填空（每题5分，共45分） 1.药品管理法的立法宗旨是加强 、保证 、保障 、维护人民 的合法权益。 2.国家对药品实行 与 分类管理制度。 3.实行特殊管理的药品是 、 、 、