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2023药物器械GCP考试题目.docx

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    2023药物/器械GCP考试题目 基本信息：[矩阵文本题] * 姓名： ________________________ 科室： ________________________ 1. 医疗器械临床试验中发生不良事件时，( )应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理； [单选题] * A．申办者 B．保险公司 C．药监局 D．研究者(正确答案) 2. 保障受试者权益的主要措施有 [单选题] * A．伦理审查与知情同意(正确答案) B．伦理审查 C．知情同意 D．伦理审查或知情同意 3. 对暂停的临床试验，未经_____同意，不得恢复。 [单选题] * A．伦理委员会(正确答案) B．申办者 C．

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