盐酸罂粟碱注射液.docxVIP

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盐酸罂粟碱注射液说明书 【药品名称】 通用名:盐酸罂粟碱注射液曾用名: 商品名:帕帕非林(别) 英文名:Papaverine Hydzochloride Injection 汉语拼音:Yansuan Ying sujian Zhusheyl 本品主要成分及其化学名称为:1-[(3,4-二甲氧基苯基)甲基]-6,7-二甲氧基异喹啉盐酸盐 3N 3 N OCH 3 ,HCllH ,HCll 3 H CO 3 其结构式为: 分子式:C H NO ·HCl 20 21 4 分子量:375.85 【性状】 本品为无色或微带橙黄色的澄明液体 【药理毒理】 罂粟碱对血管、心脏或其它平滑肌有直接的非特异性松弛作用, 其作用可能是抑制环核苷酸磷酸二酯酶引起。 【药代动力学】 口服易吸收,但差异大,生物利用度约 54%。蛋白结合率近 90%。 t 1/2 为 0.5~2 小时,但有时也长达 24 小时。主要在肝内代谢为 4-羟基罂粟碱葡 糖醛酸盐。一般以代谢产物形式经肾排泄。可经透析被清除。 【适应症】 用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血,肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。 【用法用量】 成人常用量 ①肌内注射,一次30mg,一日90~120mg;②静脉注射,一次 30~120mg,每 3 小时 1 次,应缓慢注射,不少于 1~2 分钟,以免 发生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止时,两次给药要相隔 10 分钟。 【不良反应】 ①用药后出现黄疸,眼及皮肤明显黄染,提示肝功能受损。②胃肠道外给药可引起注射部位发红、肿胀或疼痛。快速胃肠道外给药可使呼吸加深、面色潮红、心跳加速、低血压伴眩晕。③过量时可有视力模糊、复视、嗜睡或(和) 软弱。 【禁忌症】 完全性房室传导阻滞时禁用。震颤麻痹(帕金森氏病)时一般禁用。出现肝功能不全时应即行停药。 【注意事项】 (1)对诊断的干扰:服药时血嗜酸性细胞、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶及胆红素可增高,提示肝功能受损。 由于对脑及冠状血管的作用不及对周围血管,可使中枢神经缺血区的血流进一步减少,出现“窃流现象”,用于心绞痛、新近心肌梗死或卒中时须谨慎。 心肌抑制时忌大量,以免引起进一步抑制。 青光眼患者要定期检查眼压。 静脉注射大量能抑制房室和室内传导,并产生严重心律失常。 需注意定期检查肝功能,尤其是患者有胃肠道症状或黄疸时。出现肝功能不全时应停药。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。 【儿童用药】 肌内或静脉注射,一次按体重 1.5mg/kg,每日 4 次。 【药物相互作用】 (1)与左旋多巴同用时可减弱后者的疗效,本品能阻滞多巴胺受体。 (2)吸烟时因烟碱作用,本品的疗效降低。 【规格】 1ml∶30mg 【贮藏】 遮光、密闭保存 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】(略) 企业名称: 地 址 : 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址 :

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