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质量管理处2023/8/19内部审核员教程 2023/8/19总则目的：有害物质过程管理体系执行的有效性范围：公司产品生产，加工，服务的全过程依据：IECQ QC080000:2005标准,公司体系文件,客户以及相关法律法规要求。 成员：审核小组（管代+内审成员） 被审单位流程：年度计划?实施计划?查检表编写?首次会议?利用查检表进行审核 ?未次会议?不符合报告?内审总结报告原则：公正/客观/自己单位不得审核自己。 2023/8/19第一章 审核的概念一、审核的基本概念二、与审核相关的其他术语三、内部审核概述 2023/8/19一、审核的基本概念审核（audit） 为获得审核证据（3.9.4）并对其进行客观评价，以确定满足审核准则（3.9.3）的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 -------ISO9000：2000《质量管理体系 基础和术语》 2023/8/19二、与审核相关的其他术语审核方案 (audit programme)审核准则 (audit criteria)审核证据 (audit evidence)审核发现 (audit findings)审核结论 (audit conclusion)审核委托方 (audit client)受审核方 (auditee)审核员 (auditor)审核组 (audit team)技术专家 (technical expert) 2023/8/19 审核方案(3.9.2)针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。审核委托方 (3.9.7)要求审核的组织或人员。审核准则(3.9.3)用作依据的一组方针、程序或要求。受审核方(3.9.8)被审核的组织。 审核发现(3.9.5)将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核(3.9.1)审核员(3.9.9)有能力实施审核的人员。审核组(3.9.10)实施审核的一名或多名审核员。技术专家(3.9.11)提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。 审核证据(3.9.4)与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 审核结论(3.9.6)审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 2023/8/19三、内部审核概述审核的分类 认证机构第一方审核第二方审核第二方审核供方组织顾客第一方审核第一方审核 第三方审核 第三方审核按审核主体分类 2023/8/19三、内部审核概述质量审核体系质量审核产品质量审核过程质量审核服务质量审核按审核对象分类 2023/8/19三、内部审核概述按审核范围分类审核全部审核部分审核跟踪审核 2023/8/19三、内部审核概述审核对象 审核的对象必须是规范的体系。衡量体系规范性应从下列几点入手： 1）具有完整的管理体系文件； 2）文件控制符合标准规定的要求； 3）实际运作符合体系文件的规定； 4）运作情况可以追溯。 2023/8/19三、内部审核概述审核的目的和作用 1、确定体系满足审核准则的程度 ?符合性：文文相符——体系文件与标准相符 文实相符——实际运作与文件相符 ?有效性：评价体系运行的效果 评价文件的实施程度 ?适宜性：体系活动是否适宜于达到质量目标 2、评价是否需要采取改进或纠正措施 2023/8/19三、内部审核概述审核范围 1、以活动/过程来界定 2、以区域/部门来界定 3、以产品来界定 外审：应严格限定于注册认证的范围 内审：可以涉及到组织的所有范围 2023/8/19三、内部审核概述审核准则 1、相关的法律法规要求、社会要求 2、合同、顾客的要求和期望 3、QC080000:2005标准要求 4、组织的管理体系文件要求 5、责任人员叙述的责任范围内的规定 2023/8/19三、内部审核概述审核原则 1、客观性原则 2、系统性原则 3、独立性原则 4、抽样原则 5、保密原则 6、采信原则 7、正面证实原则 2023/8/19三、内部审核概述审核的两个阶段 文件审核阶段1）审查受审核方是否建立了规范 的、文件化的质量管理体系2）文件内容是否正确、充分满足 标准要求3）了解受审核方的基本情况 现场审核阶段