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职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表
被审核部门 内审员 日期
职业健康检查机构资质审定条件、职业健康监护管理办法;GBZ 188 职业健康监护技
审核依据 术规范、放射工作人员职业健康管理办法、GBZ 235 放射工作人员职业健康监护技术谢谢阅
读
规范
管理要求
审核内容 检查记录 审核结果
1. 组织机构
具有独立法人资格
持有有效的《医疗机构执业许可证》
有职业健康检查专门科室和岗位
有专门或兼顾的质量管理科室或岗位
科室或岗位设置与开展的职业健康检查项目相适应
科室或岗位职责明确、接口顺畅,运行有效
能独立开展相应职业健康检查工作
职业健康检查机构应维护和保证其工作的独立性,包括不受用
人单位、劳动者和其他行政意见的影响和干预感谢阅读
2 。质量管理体系
应有与其组织结构、资源、所开展服务项目相适用的职业健康
检查质量管理体系谢谢阅读
质量管理体系应能维护和保证其工作的独立性,包括不受用人
单位、劳动者和其他行政意见的影响和干预谢谢阅读
体检机构应遵守职业健康监护的伦理道德规范,保护劳动者的
隐私谢谢阅读
采取必要的措施防止职业健康检查结果被用于其他目的
应有文件化的职业健康检查质量管理体系
1
审核内容 检查记录 审核结果
职业健康检查机构质量体系文件构成层次一般可分为:质量手册、
程序文件、作业指导书、记录表格谢谢阅读
2.1 质量手册的内容应包括但不限于
质量方针、质量目标、公正性声明或服务承诺
组织机构或科室及岗位结构
质量管理、行政管理、技术或业务管理的职责权规定
应任命关键岗位或关键技术人员,并对其职位、职能、责任、
权限作出规定感谢阅读
如:业务负责人、技术负责人、质量负责人、各部门或岗位的
业务负责人、授权签字人、主检医师、检查检验医技师、结果
评价人员、质量监控或审核人员等感谢阅读
科室及岗位职责权规定
科室及岗位之前工作接口沟通程序
组织机构图
职业健康检查与报告工作流程图
主要管理负责人、技术负责人、质量负责人的说明
人员一览表
仪器设备一览表
各类人员职责
质量监控或考核
档案管理等
2.2 质量手册或程序文件应包括但不限于以下内容
职业健康危害因素界定与职业健康监护规程
2
审核内容 检查记录 审核结果
职业健康监护人群界定与操作规程
职业健康监护分类和周期控制程序
职业卫生调查与职业健康监护资料信息的收集和应用控制程序;
程序应对与职业健康监护相关信息、资料的收集、应用、保存、
报名、安全,以及对资料信息的完整性、准确性和及时更新作
出规定谢谢阅读
职业健康监护目标疾病控制程序
职业健康监护检查检验项目确认与控制程序;程序应分别对目
标疾病为国家职业病目录和对目标疾病为非国家职业病目录分
别制定检查检验项目的确认依据、方法与内容做出规定精品文档放心下
载
职业健康监护检查检验方法确认程序
职业健康检查的委托、要求或合同控制程序
职业健康检查方案或计划控制程序
职业健康检查服务标识及可追溯性控制程序
职业健康体检操作程序
职业健康检查生物材料采集操作规程
门诊个体职业健康体检操作规程
门诊团体职业健康体检操作规程
用人单位现场职业健康体检操作规程
职业健康体检结果质量保证程序
职业健康检查结果评价程序
职业健康检查报告书编写程序
职业健康检查报告控制程序
3
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