隧道烘箱及附属设备设计生产要求.docx

隧道烘箱及附属设备设计生产要求 隧道烘箱及附属设备设计生产要求 要求设备满足以下要求〔但不仅限于此〕： 生产力气 序号1要求 序号 1 要求 产品质量: 烘箱出口西林瓶应内外枯燥，出瓶温度 ≤30℃，破瓶率低于 0.1％；处理后西林瓶〔7—20ml 模制瓶〕水份小于 0.5 毫克/瓶。 灭菌后，西林瓶成品合格率≥100% ，不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过 2mm 纤维和块状物等明显外来的可见异物，并在旋转时不得检出烟雾状微粒柱。 除热源效果：承受生物指示剂试验合格〔细菌内毒素指示剂〕，灭菌后确保 容器中的内毒素下降率大于 1000：1〔3 个对数级〕，满载、半载时均能满 序号 1