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实验性临床医疗管理制度级审核程序 精选资料 开展实验性临床医疗管理制度 一、为规范实验性临床医疗研究行为，切实保障受试者的权益，按照伦理学及有关法律法规，结合我院实际，特制定本制度。凡是开展以人体为对象的实验性临床医疗，均按本管理制度执行。 二、开展实验性临床医疗的原则。 1、符合伦理道德规范。 2、受试者自愿参加，并有权在实验性临床医疗的任何阶段自主退出。 3、严格执行受试者知情同意制度。 4、对受试者的个人资料严格保密。 三、实验性临床医疗的知情告知。 1、临床实验开始前，研究者必须向受试者提供有关临床实验的详细情况，进行知情同意告知。 2、需强调受试者自愿参加临床实验，并有权在临床实验