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有限公司 编号:QA—02—003 版本/状态:A / 1
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有 限 公 司
工 作 文 件
文件名称:微生物检验操作规程
文件编号:QA—02—003
版本/状态:A/1
受控章:
发布日期: 年 月 日 实施日期: 年 月 日
编制: 审核: 批准:
产品初始污染菌检测
1、目的
检测清洗包装后的产品初始污染菌(细菌和真菌)是否符合要求。
2、适用范围
适用于需要灭菌的产品清洗、包装后的检验。
检验依据
GB/T 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
GB/T 7918.2 化妆品微生物标准检查方法
GB/T 4789.15-2003 食品卫生微生物学检验-霉菌和酵母计数
卫生部2002年版《消毒技术规范》2
中华人民共和国药典(2010年版)
检验所需仪器、设备
细菌培养箱、真菌培养箱、100级洁净室或者100级单向流超净工作台、高压蒸汽灭菌锅、冰箱、显微镜、电炉、电子天平、试管及试管架、移液管、锥形瓶、pH计或精密pH试纸、9cm培养皿、无菌棉签、无菌剪刀、无菌镊子、放大镜。
试验用培养基
营养琼脂培养基(细菌培养基)
胨1
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