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349药管考研-药事法律责任总结 通识先导 药事法律责任：药事法律主体 违反 药事法律规范 承担强制性的法律后果 。根据法律和社会危害程度，分为--- 归责：行为人的行为/物件 致他人损害事实发生后 依何根据使其负责 判定形式。 第一节 药事民事责任（民和民） 一、药事民事责任基本信息 药事民事责任：药品研生经使单位监部人 违反 药品相关法律规定，侵犯他人民事权益 所应承担的民事法律后果。 分类??违约（合同纠纷）和侵权 二、药事民事责任的归责原则 药物损害案例中的质量责任规则原则（四）。?? 归责原则：确定行为人承担民事责任的一般根据和标准，药事民事责任核心问题 我国民法规定的归责原则。??过推无公 过错责任原则，行为人主观过错作为承担民事责任到条件 过错推定原则，?20名解，法律推定加害人有错，加害人不能证明自己没错 法律特征：特殊侵权责任规则原则，免受举证加过错的责任，举证责任倒置立法技术。 无过错责任原则，?18名解，无论行为人是否有错，造成损害必须承担责任 公平责任原则，双方都没错，不适用无过错，公平分担损失，属于分担性补偿，不承担侵权责任。 三、药事民事责任的构成要件?? 构成侵权责任必须具备的条件。 一般侵权责任的构成要件，?15问答，违损因主 行为必须具有违法性， 损害事实的客观存在， 违法行为与损害后果之间有因果关系， 行