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完整版)新技术、新项目准入管理制度、 流程及表格 证》或《医疗器械注册证》等相关证件。 四）拟开展的新技术、新项目需有足够的人力、物力、 财力保障。 三、新技术、新项目准入流程 一）医疗、医技科室应向医务部提出新技术、新项目申 请，填写《新技术、新项目申报表》。 二）医务部组织专家进行论证和评审，形成评审报告。 三）医务部将评审报告提交医院技术评审委员会审批。 四）医院技术评审委员会审批通过后，医务部将审批结 果通知申请科室，并报医务部备案。 四、新技术、新项目应用、监督与评估制度 一）新技术、新项目应用 1.新技术、新项目的应用应由具备相应资质和技能的医 务人员操作，严格执行操作规范和操作流程。 2.应在患者知情同意的基础上进行，患者应签署知情同 意书，并将其放入病历中。 3.应在新技术、新项目应用后及时记录和汇总相关数据。 并进行分析和评估。 二）新技术、新项目监督与评估 1.对新技术、新项目应用效果和安全性进行监测和评估。 并对结果进行及时反馈和处理。 2.对新技术、新项目的应用进行定期评估，评估结果应 及时通报科室负责人和医务部。如评估结果不理想，应及 时 采取措施加以改进或中止使用。