典型药物分析—抗生素药物的质量分析（药物分析课件）.pptx

典型药物分析--抗生素类 目录 | Contents12概述β-内酰胺类34氨基糖苷类四环素类等 概述抗生素 在低微浓度下即可对某些生物（病原微生物）的生命活动有特异抑制作用的化学物质的总称分类β–内酰胺类(青霉素类、头孢菌素类) 氨基糖苷类(链霉素、庆大霉素、依替米星) 四环素类(四环素、金霉素、土霉素) 大环内酯类(红霉素、螺旋霉素、麦迪霉素) 概述来源 生物合成（发酵） 化学合成或半合成4.特点 化学纯度较低（同系物，异构体等） 活性组分易发生变异 稳定性差 概述抗生素质量分析——生物学检定法、物理化学法 鉴别：理化方法、微生物法 检查：水分、pH值、异常毒性、热原、细菌内毒素、降压物质等 含量/效价测定： 微生物检定法 ： 与临床疗效吻合,灵敏度高，结果直观，适用范围广；但操作复杂费时，误差大 理化方法：准确度与专属性较高, 且操作简便；但与临床疗效有偏差目前各国药典中主要使用HPLC法 抗生素含量测定方法生物学法物理化学法测定方法管碟法、浊度法高效液相色谱法特点灵敏度高，结果直观，与临床疗效吻合，适用范围广；但操作复杂费时，误差较大。生物学法测得的药物含量以效价单位表示，即指每毫升或每毫克中含有某种抗生素的有效成分的多少准确度与专属性较高，且操作简便，但结果只能表示药物的含量，与临床疗效有偏差。物理化学法测得的药物含量用百分率表示 β