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新药研发过程课件.ppt

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新药的研发过程 ü 新药研究与开发的历程ü 新药的分类(SFDA)ü 新药开发的一般程序ü 新药研发的六个主要步骤? 一、研发靶标的确立、新药物实体的发现和确立? 二、临床前研究? 三、研究新药申请(IND,即申请临床试验)? 四、临床试验+临床前研究(继续)补充? 五、新药申请(NDA)? 六、上市及监测人文关怀、专注药研—黄从海博士与大家共勉 新药研究与开发的历程人文关怀、专注药研—黄从海博士与大家共勉 新药研究与开发各个阶段的价值贡献假定结构优化修饰200个化合物,每个用于制备、确证、和活性评价费用5万元,共1000万元III期临床批准注册10.90.80.70.60.50.40.30.

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