外来手术器械管理.pptVIP

外来手术器械管理;随着医疗卫生改革的不断进展，手术器械不断更新，医疗资源共享的不断推动，很多地区成立了医疗器械租用公司。由于某些医疗器械价格昂贵，且技术不断更新，为了节省成本，越来越多的医疗机构开头租借器械，因此外来器械由此而生。;一、外来手术器械的概念 ;什么是外来医疗器械呢？;外来器械的特点;什么是植入物？;植入物的分类;外来医疗器械处理中的潜在风险;手术切口感染的相关因素;植入物的危险因素;上海国际医院感染论坛中曾作过相应调查，外来手术器械是否出过事？;做好外来手术器械管理的必要性;二、外来手术器械的管理;外来手术器械管理所涉及的部门;各部门的职责;《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、企业法定代表人的委托授权书原件（委托授权书应明确授权范围、销售人员身份证明）、《医疗器械产品注册证书》及附件、产品合格证明（无菌器械应包括出厂检验报告）、《医疗器械产品注册登记表》及质量保证书（或质量保险证文件）。;感染管理科：负责审核外来器械供应商的资质。包括： 生产企业资格审查（企业法人营业执照 、医疗器械生产企业许可证 、税务登记证 、中华人民共和国医疗器械注册证 、医疗器械产品生产注册证及制造认可表 、产品质量认证书 ） ;经营企业资格审查（企业法人营业执照 、医疗器械经营企业许可证 、税务登记证 、所投标项目的代理或授权书 ）;样本：;