药物的含量测定—色谱分析法（药物分析课件）.pptx

药物含量测定-色谱法的计算 进行含量测定的基本规则1、所用器具均应校正后使用；所用试液均应按药典规定配制；2、称取或量取药品的量应符合规定要求；3、称量挥发性或吸湿性的物质，必须用密封性好的容器进行称量操作4、测定必须排除干扰（专属性）；5、结果起码要平行测定两次，合格，其结果应在允许的相对偏差之内，以算术平均值为测定结果；6、计算过程可多保留一位有效数字； 准确、可靠性 HPLC\GC 1.内标法 2.外标法AS:内标物质的峰面积；AR:对照品的峰面积；AS:供试品中内标物的峰面积。 例：三唑仑片标示量的百分含量限度：90.0%-110.0%W50=0.2010gMs=0.09811gC对=0.1210mg/mlA对=9636A样=5137标示量：0.25mg/片105.7% 内标法-例题复方醋酸地塞米松乳膏中标示量百分含量的测定：规格（10g：7.5mg）内标溶液配制：取甲睾酮0.0100g，至50ml量瓶中，甲醇定容摇匀。测定法：取本品1.8326g，置烧杯中，加内标溶液5ml，加甲醇20ml，振摇溶解，冰浴冷却，滤过，甲醇定容于50ml的量瓶中，取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图，得出数据：Ax=1874950，As另取对照品约0.0128g，精密称定，甲醇定容于50ml量瓶中，加该溶液和内标溶液各5ml，甲醇定容于50ml量瓶中，测定，得出数据：