药事管理法律法规培训疫苗管理法.pptxVIP

药事管理法律法规培训 药剂科 2023.7.12第1页 4.15.1.2有药事管理工作制度 【C】 1、医院根据国家药事管理法律法规，建立对应药事管理制度 2、医院根据医院药事管理要求，制定对应工作制度、操作规程，并组织实行 3、有药品遴选制度，遵循“一品两规”要求，制定本医院“药品处方集”和“基本用药供应目录” 4、有抗菌药品、抗肿瘤药品、血液制剂、生物制剂及高危药品临床使用管理措施第2页 4.15.1.2有药事管理工作制度 【B】符合“C”，并 1.有药事法律法规及有关制度宣传、教育、培训。 2.医务人员熟悉药事管理法律法规及有关制度。 3.有确保上述制度落实有关措施。 4.有临床用药详细评价措施，有改善措施和干预措施。【A】符合“B”，并 1.优先使用国家基本药品符合有关要求。 2.抗菌药品等临床使用符合有关要求。第3页 药事管理法律法规法律《中华人民共和国药品管理法》(2023修正)全国人大2023年12月1日 《中华人民共和国中医药法》主席令第五十九号2023年7月1日《中华人民共和国疫苗管理法》全国人大2023年12月1日法规　《中华人民共和国药品管理法实行条例》国务院2023年9月15日《麻醉药品和精神药品管理条例》国务院2023年11月1日第4页 部门规章 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求》卫医发〔2023〕438号2023年11月15日《处方管理措施》卫生部53号令 2023年5月1日《医院处方点评管理规范（试行）》卫医管发〔2023〕28号2023年2月10日《医疗机构药事管理要求》卫医政发【2023】11号 2023年3月1日《抗菌药品临床应用管理措施》卫生部令第84号2023年8月1日第5页 部门规章 《抗菌药品临床应用指导标准》国卫办医发〔2023〕43 号2023年7月24日国家卫生计生委办公厅有关深入加强抗菌药品临床应用管理遏制细菌耐药通知国卫办医发[2023]10号2023年2月27日《麻醉药品临床应用指导标准》卫医发【2023】38号2023年1月25日《糖皮质激素类药品临床应用指导标准》卫办医政发〔2023〕23号2023年2月16日《药品不良反应报告和监测管理措施》卫生部令第81号2023年7月1日 第6页 第7页 临床药学是医院药学工作关键促进合理用药又是临床药学工作重点，合理用药工作要重视实践，参与临床药品治疗是药学技术服务最主要组成部分药学服务关键是药学技术服务调剂工作中用药交待与指导是药师责任，是药师参与临床用药一种形式，也是药学技术服务主要内容之一。《医疗机构药事管理要求》制定意义第8页 医院药学工作模式要转变 以药品供应为中心?以病人为中心医院药学工作主体要转变 药剂为主体?临床药学为主体《医疗机构药事管理要求》制定意义第9页 药师职能要转变“药剂”工作为主→参与临床用药为主调剂工作从传统窗口服务型→药学专业知识服务型药师工作从操作型为主→药学技术服务型，参与临床药品治疗为主《医疗机构药事管理要求》制定意义第10页 药学人员观念要转变开展以建立临床药师制、参与药品治疗为主临床药学工作观念要有建立药师价值和形象观念，促使人们结识转变：从药师只是发药→需要药师介入药品治疗，用药指导，宣传药品知识确切建立病人至上观念→如何实行，提升沟通交流能力引入竞争机制，控制各项成本观念《医疗机构药事管理要求》制定意义第11页 第十五条　药品临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实行监督管理。医疗机构应当遵循安全、有效、经济合理用药标准，尊重患者对药品使用知情权和隐私权。第十六条　医疗机构应当根据国家基本药品制度，抗菌药品临床应用指导标准和中成药临床应用指导标准，制定本机构基本药品临床应用管理措施，建立并落实抗菌药品临床应用分级管理制度。第三章　药品临床应用管理（共8条）第12页 第十七条　医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成临床治疗团体，开展临床合理用药工作。第十八条　医疗机构应当遵循有关药品临床应用指导标准、临床途径、临床诊断指南和药品说明书等合理使用药品；对医师处方、用药医嘱合适性进行审核。第十九条　医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床药品治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。第三章　药品临床应用管理（共8条）第13页 第二十条　医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药品临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评定，实行处方和用药医嘱点评与干预。第二十一条　医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发觉药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观测与统计。医疗