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GCP机构岗前培训考试 伦理审查的独立性体现在：（） 独立于研究者 独立于项目资助者 不受其他任何不当影响 以上三项必须同时具备（正确答案） 哪个不属于PI应签署的文件（） 病例报告表 知情同意书 伦理委员会批件（正确答案） 严重不良事件报告 研究者提前中止一项临床试验，不必通知以下哪类人员（） 药政管理部门 受试者 伦理委员会 专业学会（正确答案） 在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？（） 随机编码的建立规定 随机编码的保存规定 随机编码破盲的规定 紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定（正确答案） 下列哪一项不属于伦理委员会的职责？（） 试验前对试验方案进行审阅 审阅研究者资格及