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介入术后冠心病中医证候诊断标准的临床应用价值评价 根据疾病的中医证候诊断标准，有许多标准和标准，定量诊断的研究深化。但介入术后冠心病主要证候的诊断标准尚未见报道。笔者根据临床研究结果、中医专家咨询问卷“德尔菲法”和讨论结果,并参考既往标准,制定了介入术后冠心病主要中医证候诊断标准。针对这些证候诊断标准的真实性、可靠性和临床应用价值,本研究对1 050例介入术后冠心病患者进行诊断试验研究。 数据和方法 1 冠状动脉疾病的诊断 2 包括和排除标准 3 研究数据 4 学习方法 4.1 诊断标准 4.2 试验标准 4.3 中医症状和症状的定义 4.4 评估方法 4.4.1 有效性评估 4.4.2 可靠性评估 4.4.3 临床应用价值评估 4.5 样本量的计算 结果 1 干预后冠状动脉粥样硬化标准的评估结果 1.1 诊断和介入术后冠心病血栓证试验标准 1 050例患者中,依据诊断标准,780例诊断为血瘀证,270例诊断为非血瘀证;依据试验标准,760例诊断为血瘀证,290例诊断为非血瘀证。介入术后冠心病血瘀证试验标准ROC曲线下面积为0.924,见图1。证候诊断试验的真实性和临床应用价值评价结果见表4。 1.2 乙医生诊断结果 根据介入术后冠心病血瘀证试验标准,甲医生诊断756例为血瘀证,294例为非血瘀证;乙医生诊断759例为血瘀证,291例为非血瘀证。观察符合率98.76%,Kappa值0.969。见表5。 2 干预后冠状动脉粥样硬化标准的评估结果 2.1 诊断及干预试验标准 1 050例患者中,依据诊断标准,642例诊断为气虚证,408例诊断为非气虚证;依据试验标准,638例诊断为气虚证,412例诊断为非气虚证。介入术后冠心病气虚证试验标准ROC曲线下面积为0.957,见图2。证候诊断试验的真实性和临床应用价值评价结果见表4。 2.2 乙医生诊断结果 根据介入术后冠心病气虚证试验标准,甲医生诊断638例为气虚证,412例为非气虚证;乙医生诊断639例为气虚证,411例为非气虚证。观察符合率99.52%,Kappa值0.990。见表5。 3 干预后冠状动脉粥样硬化的评估标准 3.1 非痰浊证标准 1 050例患者中,依据诊断标准,288例诊断为痰浊证,762例诊断为非痰浊证;依据试验标准,281例诊断为痰浊证,769例诊断为非痰浊证。介入术后冠心病痰浊证试验标准ROC曲线下面积为0.923,见图3。证候诊断试验的真实性和临床应用价值评价结果见表4。 3.2 乙医生诊断痰浊证 根据介入术后冠心病痰浊证试验标准,甲医生诊断278例为痰浊证,772例为非痰浊证;乙医生诊断283例为痰浊证,767例为非痰浊证。观察符合率96.67%,Kappa值0.915。见表5。 4 干预后冠状动脉粥样硬化标准的评估结果 4.1 非心血瘀阻证 1 050例患者中,依据诊断标准,235例诊断为心血瘀阻证,815例诊断为非心血瘀阻证;依据试验标准,224例诊断为心血瘀阻证,826例诊断为非心血瘀阻证。介入术后冠心病心血瘀阻证试验标准ROC曲线下面积为0.950,见图4。证候诊断试验的真实性和临床应用价值评价结果见表4。 4.2 患者心、非心血瘀阻证诊断结果 根据介入术后冠心病心血瘀阻证试验标准,甲医生诊断225例为心血瘀阻证,825例为非心血瘀阻证;乙医生诊断221例为心血瘀阻证,829例为非心血瘀阻证。观察符合率98.67%,Kappa值0.960。见表5。 5 干预后冠状动脉粥样硬化综合征标准的评估结果 5.1 非虚无主义诊断标准 1 050例患者中,依据诊断标准,377例诊断为气虚血瘀证,673例诊断为非气虚血瘀证;依据试验标准,393例诊断为气虚血瘀证,657例诊断为非气虚血瘀证。介入术后冠心病气虚血瘀证试验标准ROC曲线下面积为0.976,见图5。证候诊断试验的真实性和临床应用价值评价结果见表4。 5.2 虚血证的诊断 根据介入术后冠心病气虚血瘀证试验标准,甲医生诊断392例为气虚血瘀证,658例为非气虚血瘀证;乙医生诊断394例为气虚血瘀证,656例为非气虚血瘀证。观察符合率98.86%,Kappa值0.976。见表5。 6 干预后冠状动脉粥样硬化的试验标准的结果 6.1 非痰瘀互阻证 1 050例患者中,依据诊断标准,135例诊断为痰瘀互阻证,915例诊断为非痰瘀互阻证;依据试验标准,176例诊断为痰瘀互阻证,874例诊断为非痰瘀互阻证。介入术后冠心病痰瘀互阻证试验标准ROC曲线下面积为0.948,见图6。证候诊断试验的真实性和临床应用价值评价结果见表4。 6.2 诊断痰瘀互阻证 根据介入术后冠心病痰瘀互阻证试验标准,甲医生诊断178例为痰瘀互阻证,872例为非痰瘀互阻证;乙医生诊断174例为痰瘀互阻证,876例为非痰瘀互阻证。观察符合率97