IRIS标准宣传手册.doc

IRIS知识宣贯材料 IRIS知识宣贯材料 PAGE PAGE 5 质量管理部编二0一 质量管理部编 二0一 一年三月 国际铁路行业标准（IRIS） 知识宣传手册 前 言 一直以来，公司按ISO9001的要求建立、完善质量管理体系，并建立了质量管理体系文件，公司的质量管理水平和产品质量也逐步完善和提高。但随着市场经济竞争日趋复杂激烈，公司存在的多方面客观问题和困难制约着公司的快速发展，遵照中国南车总部的要求和部署，为进一步稳定和提升产品实物质量，提高公司核心竞争力，公司需尽快导入IRIS（国际铁路行业标准）作为快速发展的支撑点。国际铁路行业标准（IRIS）集合了ALSTOM（阿尔斯通）、BOMBARDIER（庞巴迪）、SIEMENS（西门子）等国际各大公司优秀的管理模式，在ISO9001的基础上，注重投标管理、项目管理、成本管理、知识管理、供应链管理、RAMS/LCC管理等要求，因此，无论从外部环境的要求，还是公司内部自身质量管理水平发展的需要，公司均须按照IRIS标准要求对自身的质量管理体系进行针对性改进。为使公司各部门、各级管理人员和作业人员在执行国际铁路行业标准（IRIS）过程中提高效率，确保公司质量管理体系的各个运行环节、各个层次区域都达到IRIS标准的要求，我们组织编印了《国际铁路行业标准（IRIS）知识宣贯材料》供大家学习参考。由于我们的水平和经验有限，不妥之处，敬请大家指正并谅解。  目 录 TOC \o 1-3 \h \z 第一章 IRIS基础知识 1 一、IRIS简介 1 二、IRIS的优点是什么？ 1 三、IRIS标准与ISO9001标准不同之处 2 第二章 质量管理体系/铁路行业基本术语和定义 8 一、质量管理体系基本术语和定义 8 二、铁路行业基本术语和定义 9 三、缩略语 10 第三章 IRIS知识问答 12 一、IRIS由哪几部分组成？ 12 二、ISO9001标准第4章到第8章涉及的主要内容是什么？IRIS新增了哪些主要内容？ 12 三、IRIS要求建立的14个文件化程序/活动是什么？ISO9001要求建立的6个文件化程序是什么? 16 四、IRIS要求建立的19个过程是什么？ISO9001要求建立的过程是什么？ 17 五、IRIS要求对合同的外协、转包制定文件化程序，主要内容包括哪些？ 18 六、知识管理的主要内容是什么? 19 七、多现场管理的主要内容是什么？ 19 八、如何进行顾客关系管理？ 19 九、ISO9001标准中管理评审的输入信息有哪些？IRIS新增了哪些？ 20 十、IRIS所指资源包括哪些？如何配备这些资源？ 20 十一、IRIS“6.2.2能力、意识和培训”较ISO9001标准提出了更高的要求，主要内容包括哪些？ 20 十二、如何做好投标管理？ 21 十三、对设计和开发过程，IRIS如何进行有效控制？ 22 十四、如何控制采购质量？ 24 十五、IRIS对生产计划控制提出了哪些要求？ 26 十六、IRIS7.7.5条款质量管理和广义的质量管理内容不同，主要包括哪些内容？ 26 十七、项目管理包括哪些主要条款？ 27 十八、IRIS标准对RAMS/LCC规定了哪些要求？ 27 十九、何谓纠正？何谓纠正措施？两者的区别是什么？ 27 二十、何谓设计和开发验证？何谓设计和开发确认？两者区别是什么？ 27 二十一、IRIS中5.3条款“质量方针”要求组织必须制定企业计划，并至少每年更新企业计划，计划主要包括哪些内容？ 28 二十二、标准要求主要针对哪些情况制定应急计划？ 28 二十三、IRIS所指的工作环境是指什么？ 28 二十四、如何开展与产品有关要求的评审？ 29 二十五、如何实施供应链的管理？ 29 二十六、生产文件包括哪些？ 30 二十七、如何实施生产过程变更控制？ 30 PAGE 30 第一章 IRIS基础知识 一、IRIS简介 IRIS = International Railway Industry Standard。 IRIS代表的是国际铁路行业标准，它是由欧洲铁路行业协会（UNIFE）发起，和国际上所认知的ISO9001质量标准是相辅相成的。IRIS是将铁路行业中的特殊要求融入到ISO 9001标准中不仅覆盖了ISO9001的所有要求，并在ISO9001的基础上，更加注重对客户导向、投标管理、项目管理、成本管理、知识管理、首件检查、RAMS/LCC管理的程序化要求；标准既是对ISO9001的延伸，还充分