质量管理体系的建议及实现（57页）.pptxVIP

几个问题8/1/20231如果你是一名新员工，上班第一天就要你 开始工作，你能够做到吗？如果你是一位公园中负责草坪管理的员工， 如果发现草坪经常被人践踏而造成了破坏， 你会如何处理？ 质 量 管 理 体 系8/1/20232?什么是质量管理体系？与建立和实现质量方针和质量目标有关的管理体系的一部分 ISO9001标准要求质量体系应形成文件8/1/20234 质量体系文件的作用8/1/20235满足顾客要求和质量改进提供适宜的培训重复性和追溯性提供客观证据评价质量体系有效性和适宜性质量改进的支持动态增值活动形成文件不是目的 文件和培训文件的详细程度与技能及培 训程度相适应8/1/20236 体系文件的结构手册程序文件作业指导书表格8/1/20237 体系文件的结构手册程序文件程序作业指导书规范表格8/1/20238 体系文件的结构8/1/20239A质量手册阐明一个组织的质量方针，并描述其质量体系的文件包括：方针/目标、组织结构、职责、管理原则 引用程序 体系文件的结构8/1/202310程序文件（支持质量手册）描述某项活动的途径及方法的文件包括：各部门依据ISO9001标准要求制订的程序根据对过程的分析需要制定的程序（如关键薄弱环节） 体系文件结构8/1/202311作业指导书（支持程序文件）针对对某一作业具体操作过程、方法、标准或要求的描述。过程作业指导书设备维护作业指导书监视测量类作业指导书任职资格及培训要求职位说明书 体系文件结构8/1/202312表格和记录（支持程序或作业指导书）体系运行过程中使用的各种记录表格及形成的记录。包括ISO9001要求的记录 如：文件控制记录 内部审核记录 培训记录与产品直接有关的记录 体系文件结构8/1/202313质量计划针对特定的产品、服务、合同或项目，规定专门的质量措施，资源和活动顺序的文件。 我们部门需要写哪些文件？部门的职能活动和目标有哪些？如何完成职能活动及实现目标是否复杂？这些活动是否组成一个完整的流程？并需 要形成流程图？如果没有文件规定新员工是否能够操作？活动和方法本身是否有问题，并通过文件 规范和改进？其他部门是否也会有同样的规定要求？8?/1/是2023 否需要与其他部门协调？14 部门通常有的文件8/1/202315表格职位说明书（WI）业务操作类作业指导书（含流程图）管理类作业指导书（含流程图）相关程序（含流程图） 文件编写8/1/202316质量手册程序文件作业指导书表格（质量记录）质量计划 质量手册的编写8/1/202317定义什么是质量手册？阐明一个组织的质量方针，并描 述其质量体系的文件。 质量手册的编写8/1/202318质量手册通常至少应包括：质量方针影响质量管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系质量体系程序和说明 程序文件编写8/1/202335相关文件与该程序有关联的其他文件 程序文件编写8/1/202338考虑服务的有关特性采用的材料、设备等如何控制应填写的记录支持文件（程序、作业指导书）应注意的例外特殊情况 程序文件编写8/1/202339编写内容流程图程序 程序文件编写8/1/202340目的和适用范围（WHY）说明为什么开展该项活动活动涉及哪些部门的工作职责（WHO）哪个部门或岗位完成相应的工作 程序文件编写8/1/202341工作程序按工作流程画出流程图每一活动对应相应的责任部门/岗位每一活动的方法步骤需要填写的记录！相关文件和记录！ 程序中提及的相关或引用的文件（采用书引号） 流程图的编制方法和要求8/1/202342 例8/1/202350 表格的设计8/1/202356日期栏编号栏签字栏记录内容栏规范化 质量记录表格要求8/1/202357设计详细，具有指导意义与文件要求结合尽可能反映程序文件要求方便使用者填写考虑过程的追溯性表格序号表格与其他相关表格的追踪顾客抱怨记录表与具体的处理记录对应编号不合格与纠正预防措施检验与不合格其他？