药典二部增修订介绍详解演示文稿.pptVIP

色谱法的应用：高效液相色谱 色谱柱类型 品种数 C18柱 1210个 C8柱 93个 氰基柱 21个 硅胶柱 31个 苯基柱 9个 色谱柱类型 品种数 氨基柱 5个 丁基柱 3个 三甲基硅烷柱 2个 二羟基丙基硅烷键合硅胶柱 1个 苯乙烯-二乙烯基柱 1个 2010版药典二部中色谱柱的使用情况 当前第92页\共有147页\编于星期日\14点 氨基柱 复方门冬维甘滴眼液 乳果糖口服溶液 麦芽糖 乳糖 羟丙基倍他环糊精 苯基柱 贝敏伪麻片 丝裂霉素 注射用丝裂霉素 阿普唑仑 依托泊苷 依托泊苷软胶囊 依托泊苷注射液 盐酸伪麻黄碱 注射用硝普钠 色谱法的应用：高效液相色谱 当前第93页\共有147页\编于星期日\14点 缬沙坦 a-酸性糖蛋白柱 盐酸帕罗西汀 瑞格列奈 手性色谱柱α1酸性蛋白柱 瑞格列奈片 苯磺酸顺阿曲库铵 手性色谱柱chiralcel OD-RH 注射用苯磺酸顺阿曲库铵 甲氨蝶呤 牛血清白蛋白键合硅胶柱 甲氨蝶呤片 注射用甲氨蝶呤 色谱法的应用：高效液相色谱 当前第94页\共有147页\编于星期日\14点 基本原理 离子色谱中发生的基本过程就是离子交换，因此，离子色谱本质上就是离子交换色谱。 在离子色谱的基本组成中，重要的和与其他高效液相色谱不同的就是抑制器和电导检测器，离子色谱用的泵是PEEK材料衬里的不锈钢泵。 色谱法的应用：离子色谱 色谱柱类型 品种个数 阳离子交换柱 23个 阴离子交换柱 14个 离子交换色谱法主要用于分析有机酸、氨基酸、多肽及核酸等离子型化合物的分离。 当前第95页\共有147页\编于星期日\14点 色谱法的应用：离子色谱 阳离子交换柱 山梨醇及制剂 甘油果糖氯化钠注射液 甘露醇及制剂 利巴韦林及制剂 盐酸二甲双胍及制剂 苹果酸及制剂 富马酸及制剂 阴离子交换柱 肝素钠及制剂 帕米磷酸二钠及制剂 氯膦酸二钠及制剂 硫酸软骨素钠及制剂 当前第96页\共有147页\编于星期日\14点 固定相是有一定孔径的多孔性填料，流动相是可以溶解样品的溶剂。小分子量的化合物可以进入孔中，滞留时间长；大分子量的化合物不能进入孔中，直接随流动相流出。 它利用分子筛对分子量大小不同的各组分排阻能力的差异而完成分离。 常用于分离高分子化合物，如多糖、多肽、蛋白质、核酸等。 色谱法的应用：凝胶色谱法 当前第97页\共有147页\编于星期日\14点 常压凝胶色谱 头孢尼西钠 头孢唑肟钠 阿莫西林 注射用头孢尼西钠 注射用头孢唑肟钠 阿莫西林胶囊 头孢他啶 头孢唑林钠 青霉素V钾 注射用头孢他定 注射用头孢唑林钠 青霉素V钾胶囊 头孢曲松钠 头孢替唑钠 青霉素钠 注射用头孢曲松钠 注射用头孢替唑钠 注射用青霉素钠 头孢呋辛钠 头孢噻吩钠 青霉素钾 注射用头孢呋辛钠 注射用头孢噻吩钠 注射用青霉素钾 头孢拉定 头孢噻肟钠 苯唑西林钠 头孢哌酮钠 注射用头孢噻肟钠 注射用苯唑西林钠 注射用头孢哌酮钠 阿洛西林钠 美洛西林钠 氯唑西林钠 注射用阿洛西林钠 注射用美洛西林钠 注射用氯唑西林钠 普鲁卡因青霉素 磺苄西林钠 注射用普鲁卡因青霉素 注射用磺苄西林钠 2010版药典二部采用常压凝胶色谱的品种 当前第98页\共有147页\编于星期日\14点 门冬酰胺酶（埃希） 分子量5000~60000色谱亲水改性硅胶,UV,纯度 门冬酰胺酶（欧文） 分子量5000~60000色谱亲水改性硅胶,UV,纯度 注射用门冬酰胺酶（埃希） 分子量5000~60000色谱亲水改性硅胶,UV,纯度 注射用门冬酰胺酶（欧文） 分子量5000~60000色谱亲水改性硅胶,UV,纯度 抑肽酶 亲水的改性硅胶，高分子蛋白质 注射用抑肽酶 亲水的改性硅胶，高分子蛋白质 乌司他丁 亲水改性硅胶，有关物质 乌司他丁溶液 亲水改性硅胶，有关物质 胰岛素 亲水改性硅胶，高分子蛋白质 中性胰岛素注射液 亲水改性硅胶，高分子蛋白质 精蛋白锌胰岛素注射液 亲水改性硅胶，高分子蛋白质 2010版药典二部采用高效凝胶色谱的品种 当前第99页\共有147页\编于星期日\14点 右旋糖酐20 亲水性球形高聚物，分子量与分子量分布 右旋糖酐20葡萄糖注射液 亲水性球形高聚物，分子量与分子量分布 右旋糖酐20氯化钠注射液 亲水性球形高聚物，分子量与分子量分布 右旋糖酐40 亲水性球形高聚物，分子量与分子量分布 右旋糖酐40葡萄糖注射液 亲水性球形高聚物，分子量与分子量分布 右旋糖酐40氯化钠注射液 亲水性球形高聚物，分子量与分子量分布 右旋糖酐70 亲水性球形高聚物，分子量与分子量分布 右旋糖酐70葡萄糖注射液 亲水性球形高聚物，分子量与分子量分布 右旋糖酐70氯化钠注射液 亲水性球形高聚物，分子量与分子量分布 右旋糖酐铁 亲水性球形高聚物，分子量与