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GMP培训测试试题 一、填空题（每空1分，共30分） 1、实施GMP 的目的:能最大限度地降低药品生产过程中、、以及、差错等 风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 空1答案：污染 空2答案：交叉污染 空3答案：混淆 2、干净区:需要对环境中 及 进展把握的房间（区域），其建筑构造、装 备及其使用应当能够削减区域内污染物的引入、产生和滞留。 空1答案：尘粒数 空2答案：微生物数量 3、产品包括药品的、和 o 空1答案：中间产品 空2答案：待包装产品 空3答案：成品 4、记录填写应准时、、、、清楚、易读、不易擦除，不得— —和，任何更改都应当签注 及，并使原有信息清楚可辨，必 要时应当说明更改理由。 空1答案：准确 空3答案：完整 空4答案：撕毁 空5答案：任意涂改 空6答案：姓名 空7答案：日期 5、进入干净室的人员不得 和,不得 直接接触药品。 空1答案：扮装 空2答案：佩戴饰物 空3答案：裸手 6、物料质量状态与把握，其中，待检:;合格:;不合格: 空1答案：黄色 空2答案：绿色 空3答案：红色 7、常见的污染传播媒介:、、、o 空1答案：空气 空2答案：水 空3答案：外表 8、2023版GMP针对制药工业某环区分境对尘粒与微生物的特别要求，把 分 为A、B、C、D四个级别。 空1答案：干净区 9、生产设备应有明显的 标志，并定期、和 o 空1答案：状态 空2