厂房与机械设备知识培训讲义.pptxVIP

第五讲 厂房与设备;1、厂址选择与总图布局;药厂效果图;净化走廊;皖西制药：六味地黄丸;2、①非无菌产品、可灭菌产品生产区人员净化程序;②不可灭菌产品生产区人员净化程序：;3、物料净化系统、设施及程序;其净化程序图：;② 不可灭菌药品生产用物料从一般区进入 10,000级洁净区，必须经物净系统。包括外包装清洁与消毒处理室、传递窗 （柜）、消毒与缓冲室，在外包装清洁 处理室对其外包装净化处理、消毒后， 经出入门联锁的传递窗（柜）到缓冲室 再次消毒外包装，然后进入备料室待用。;其净化程序图：;③ 非无菌药品生产，物料从300,000级或100,000级洁净区，到一般生产区，必须经出入门联锁的气 闸室或传递窗（柜）传出去。其净化传递程序图：;④ 不可灭菌药品生产物料从10,000级洁净区到一般生产区，必须经缓冲室、传递窗 （区）传出去。其净化传递程序图：;二、空气洁净技术;5、无菌洁净室：对空气中的悬浮微生物按无菌要求管理的洁净室。 6、粉尘：空气中所含粒径为数十微米以下的固体粒子。 7、空气净化：去除空气中的污染物质，使空气洁净的行为。 8、净化空调系统：空气过滤器加热、冷却、去湿、加温整套处理系统称为净化空调系统。;1、洁净形式分类;气流组织送风、回风的形式;（1）垂直层流洁净室;垂直层流示意图;（2）水平层流洁净室;水平层流示意图;乱流洁净室示意图;2、空气净化滤器 p79;3、洁