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炔雌醇片说明书 【药品名称】 通 用 名：炔雌醇片商 品 名： 英 文 名：Ethinylestradiol Tablets 汉语拼音：Quecichun Pian 本品主要成分及其化学名： 本品主要成分为炔雌醇。其化学名为:3-羟基-19-去甲-17α-孕甾-1,3，5（10） -三烯-20-炔-17-醇。 其结构式为： 分 子 式：C 20  HO H O 24 2 CH3 OH C CH H H H 分 子 量：296.41 【性状】本品为糖衣片。 【药理毒理】雌激素类药，炔雌醇对下丘脑和垂体有正、负反馈作用。小剂量可刺激促性腺素分泌；大剂量则抑制其分泌，从而抑制卵巢的排卵，达到抗生育作用。 【药代动力学】口服可被胃肠道吸收，Tmax 为 1-2 小时，半衰期为 6-14 小时， 能与血浆蛋白中度结合，在肝内代谢，大部分以原形排出，约 60%由尿排出。 【适应症】1. 补充雌激素不足，治疗女性性腺功能不良、闭经、更年期综合症 等；2. 用于晚期乳腺癌（绝经期后妇女）、晚期前列腺癌的治疗；3. 与孕激素类药合用，能抑制排卵，可作避孕药。 【用法用量】口服 1. 性腺发育不全，一次 0.02~0.05mg，每晚一次，连服3 周， 第三周配用孕激素进行人工周期治疗，可用 1~3 个周期；2. 更年期综合症，一日 0.02~0.05mg，连服 21 日，间隔 7 日再用，有子宫的妇女，于周期后期服用孕激素 10~14 天；3. 乳腺癌，一次 1mg，一日 3 次；4. 前列腺癌，一次 0.05~0.5mg，一日 3~6 次。 【不良反应】 可有恶心、呕吐、头痛、乳房胀痛、腹胀等。 偶有阴道不规则流血、闭经、尿频、尿痛、头痛、血压升高、皮疹、乳腺小肿块等。 【禁忌症】与雌激素有关的肿痛，如乳腺癌、子宫颈癌禁用（前列腺癌、绝经期后乳腺癌除外），血栓性静脉炎、肺栓塞患者禁用。 【注意事项】。 肝、肾、心脏病患者、子宫肌瘤、癫痫、糖尿病患者慎用。 不明原因的阴道出血者不宜使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】不宜使用。 【儿童用药】青春期前儿童慎用，以免早熟及骨骼早期闭合。 【老年患者用药】适当减量。 【药物相互作用】口服 1g 维生素 C 能使单次口服炔雌醇生物利用度提高到 60%~70%。与孕激素类药合用，具有抑制排卵的协同作用，可用作避孕药。 【规格】（1）5μ g（2）20μ g（3）50μ g（4）500μ g 【有效期】 【贮藏】遮光，密封保存。 【批准文号】 【生产企业】企业名称： 地 址 ： 邮政编码： 联系电话： 炔 雌 醇 片说明书起草说明 【药品名称】通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名称、结构式、分子式、分子量；【性状】 参见 2000 版中国药典 422-423 页 【药理毒理】【适应症】【用法用量】参见 2000 年版临床用药须知 496 页 【药代动力学】参见 2000 年版临床用药须知 496 页；1995 年版临床用药须知 361 页 【禁忌症】【注意事项】参见 2000 年版临床用药须知 494 页[注意事项] 【不良反应】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】参见 1995 年版临床用药须知 361 页；参见 1989 年版临床用药须知 305 页[适应症] 【规格】、【贮藏】参见 2000 年版中国药典 423 页