利伐沙班与达比加群酯的比较.docxVIP

利伐沙班 达比加群酯 结论 适应症 预防非瓣膜房颤 引起的中风和血 美国√；欧洲√； 中国× 美国√；欧洲√； 中国√ 适应症基本相同。 栓 在中国市场，达比加群酯在“预防 治疗和预防深静 美国√；欧洲√； 美国√；欧洲√； 非瓣膜房颤引起的中风和血栓”领 脉血栓和肺栓塞 中国√ 中国× 域领先利伐沙班；骨科方面，利伐 预防急性冠状动 欧洲√；美国×； 美国×；欧洲×； 沙班领先 脉综合征 中国× 中国× 不良反应 常见不良反应 主要为出血，5% 有报道利伐沙班可能 主要为胃肠道反应和出血，共计15% 出血方面两者相当，达比加群酯胃肠道反应更多。 达比加群酯解毒剂研究领先利伐沙 其他需注意的不良反应 过量解救剂 每日服用次数市场销售 全球（亿美元） 2012 2013 中国（百万元） 2012 2013 零售价格 开发技术难度 引起手术切口并发症。无引起心肌梗死报道。 暂无 次 未进入畅销药物排行榜 434（10mg*5）  有引起心肌梗死报道 暂无 次 无 198(110mg*10) 250(150mg*10) 班。达比加群酯可能能通过血透去除，利伐沙班血透无效。 倘若后期有较多严重出血甚至死亡的报道，可能影响两者的市场表现 利伐沙班服用依从性可能好于达比 加群酯，特别是对于年龄较大患者。 2013 年前达比加群酯领先利伐沙班 2013 年利伐沙班领先达比加群酯。 注：数据来源于 PDB 药物综合数据库 达比加群酯药物经济性更好 利伐沙班可能利润空间更大（另需结合成本分析） 及进度 待研发人员评估 待研发人员评估 能否成为较早上市的国内企业 专利保护情况 预期国内生产 化合物专利保护至2020 年 晶型专利保护至2026 年 化合物专利保护至2018 年 晶型专利保护至2023 年  国内生产企业利伐沙班（2026 年） 上市晚于达比加群酯（2023 年） 招投标、进院竞争对手较多 预期较多 预期较多 厂家 是否应该两药同时开发，以增加中标和进院几率