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- 2023-08-31 发布于湖北
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医院制剂室制度
标签管理制度
1、标签及说明书的内容、式样、规格一经制定,制剂室各部门就将其作为验收核对标准。
2、标签入库时,应专人按标准样本检查外观、尺寸、式样、颜色、文字内容,有否污染、破损;凡不符合要求,点数封存,由监督人审查签字,以防外流。
3、药检室应对每批标签检查,检查其是否注明生产单位、批准文号、品名、规格、生产批号、剂量、生产日期等内容。还应检查印刷质量,符合要求后,签发检验合格证。
4、标签必须按品种、规格分类,专柜存放,并上锁由专人管理。
5、各种药品标签应按计划由制剂室专职人员领取,仓库保管员填写的用料单,限额发放,并填写标签发放记录,领、发放料人员应在用料记录单上签字。
6、专职领取人员实样核对品名、规格、批号、数量,并检查印刷质量,做好验收记录,标签应按品种、规格分类,存放在专柜内上锁保管,做好出入数量记录。
7、产品粘贴签工序由专人领取标签,制剂室根据生产计划及中间品检验合格单限额发放,并填写领取记录。
8、产品粘贴签工序应填报实用数量,如果实用数量与领用数量发生差额时,应表明差额原因,并做好记录。
9、标签不得改做它用或涂改后再用。
10、贴标签工序剩余的以印批号的标签,不得退回仓库,应指定专人负责销毁,并做好销毁记录。
11、印刷药品标签的模板在未终止使用前,应采取严格防止标签外流措施,
如模版要淘汰,应由制剂室收回并监督销毁
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