碳-14药物临床试验室建设项目环境影响报告表.docx

核技术利用建设项目 碳-14 药物临床试验室建设项目 环境影响报告表 山东第一医科大学第一附属医院 （山东省千佛山医院） 2023 年 6 月 环境保护部监制 目 录 表 1 项目基本情况 1 表 2 非密封放射性物质 12 表 3 废弃物（重点是放射性废弃物） 13 表 4 评价依据 14 表 5 保护目标与评价标准 16 表 6 环境质量和辐射现状 24 表 7 项目工程分析与源项 30 表 8 辐射安全与防护 37 表 9 环境影响分析 45 表 10 辐射安全管理 53 表 11 结论与建议 60 附件 附件 1 委托书； 附件 2 辐射安全许可证； 附件 3 成立辐射安全管理机构的文件； 附件 4 辐射事故应急预案 附件 5 辐射现状检测报告 附图 附图 1 项目地理位置图 附图 2 项目周边环境关系影像图 附图 3 医院总平面布置图 附图 4 济南市山大路片区控制性详细规划土地使用规划图 附图 5 济南市生态环境管控单元图 附图 6 门诊医技综合楼南楼 9 层平面布置图 附图 7 门诊医技综合楼南楼 8 层平面布置图 附图 8 门诊医技综合楼南楼 10 层平面布置图 附图 9 碳-14 药物临床试验室平面布置图 附图 10 排风管道布置及放射性废水收集装置示意图 1 表 1 项目基本情况 建设项目名称 碳-14 药物临床试验室建设项目 建设单位 山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院） 法人代表 联系人 联系电话 注册地址 山东省济南市历下区经十路 16766 号 项目建设地点 山东省济南市历下区经十路 16766 号， 医院门诊医技综合楼南楼 9 层西北角 立项审批部门 / 批准文号 / 建设项目总投资 (万元) 80 项目环保投资 (万元) 23 投资比例(环 保投资/总投 资) 28.75% 项目性质 新建 改建 □扩建 □其他 占地面积(m2) 约 203 应 用 类 型 放射源 □销售 □Ⅰ类 □Ⅱ类 □Ⅲ类 □Ⅳ类 □Ⅴ类 □使用 □Ⅰ类(医疗使用) □Ⅱ类 □Ⅲ类 □Ⅳ类 □Ⅴ类 非密封放 射性物质 □生产 □制备 PET 用放射性药物 □销售 / 使用 □乙 区丙 射线装置 □生产 □Ⅱ类 □Ⅲ类 □销售 □Ⅱ类 □Ⅲ类 □使用 □Ⅱ类 □Ⅲ类 其他 / 1.1 医院概况 山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）成立于1960年，为山东大学齐 鲁医学院临床学院、山东省慈善医院。 目前已建设成为一所集医疗、教学、科研、康复、 保健、预防、急救于一体的省级大型综合性三级甲等医院。医院占地7万余平方米，建筑 总面积23万余平方米，设有临床、医技科室95个，开放床位3217张。现有在职职工4000余 人，副高级以上专业技术人员600余人。 医院位于山东省济南市历下区经十路16766号，医院地理位置见附图1。 1.2 现有项目 2 1.2.1 核技术利用现状情况及履行环保审批情况 医院现持有《辐射安全许可证》，证书编号：鲁环辐证[01079]，准予使用Ⅲ类、 Ⅴ 类放射源，使用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置，乙级非密封放射性物质工作场所，有效期至 2024 年 9 月 25 日。 医院现有核技术利用项目环评及验收汇总情况见表 1-1。现有辐射安全许可证中许可 的项目见表 1-2、表 1-3、表 1-4。 表 1-1 辐射项目环评及验收汇总情况一览表 序 号 项目 主要建设内容 使用状 态 环评批复 验收情况 备注 1 1 台敷贴器 和 13 台Ⅲ类 射线装置项 目 1 台敷贴器，内含 1 枚 90Sr 密封放射源(Ⅴ类 放射源）和 13 台Ⅲ类 射线装置 1 台敷 贴器已 退役送 贮，不 再使用 鲁环辐登表 [2009]271 号 鲁环验 [2015]153 号 - 2 1 台在用 PRIMUS-H 型 医用电子直 线加速器和 2 台数字减 影血管造影 DSA）装置项 目 建设 1 座加速器机房和 2 座 DSA 机房 加速器 停用 鲁辐环表审 [2009]089 号 加速 器已 停 用， 已改 为后 装机 房 3 新建核医学 及 125I 粒子 源植入治疗 项目 在医学研究中心一楼新 建核医学科，使用放射 性核素 99mTc、18F、 131I、32P、90Y，属乙级 非密封放射性物质工作 场所；在原 DSA 机房开 展 125I 粒子源植入治 疗，属乙级非密封放射 性物质工作场所 131I 已停 用 鲁辐环表审 [2011]0110 号 131I 已 搬迁 至医 技楼 手术 中楼 地下 一层 4 核医学 （131I）改扩 建项目 对核医学科 131I 核素治 疗项目进行改扩建，属 于乙级非密封放射性物 质工作场所 未建