中辐医药有限公司125I粒籽源贮存、分装及销售项目环评报告表.docxVIP

1 1表 项目基本情况 1 建设项目名称 放射性药物贮存、分装及销售项目 建设单位 山东中辐医药有限公司 法人代表 ** 联系人 ** 联系电话 ************* 注册地址 山东省济南市市中区建设路 85 号 M 栋二楼北厅 101 号 项目建设地点 山东省济南市市中区建设路 85 号 M 栋二楼北厅 101 号 立项审批部门 / 批准文号 / 建设项目总投资 (万元) 1000 项目环保投 资(万元) 100 投资比例(环保 投资/总投资) 10% 项目性质 新建 □改建 □扩建 □其他 占地面积(m2) 330 应 用 类 型 放射源 □销售 □Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类 □使用 □Ⅰ类(医疗使用)□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类 非密封放 射性物质 □生产 □制备 PET 用放射性药物 销售 / 使用 乙 □丙 射线装置 □生产 □Ⅱ类□Ⅲ类 □销售 □Ⅱ类□Ⅲ类 □使用 □Ⅱ类□Ⅲ类 其他 / 1.1 建设单位概述 山东中辐医药有限公司成立于 2022 年 10 月 28 日，法人代表**，公司地址： 山东 省济南市市中区建设路 85 号 M 栋二楼北厅 101 号南端，位于市中区 JN150 创意设计文化 工厂内。公司营业执照范围主要从事药品零售：医疗服务；药品批发；药品进出口；放射 性同位素生产（除正电子发射计算机断层扫描用放射性药物） ：第三类医疗器械经营； Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售； Ⅰ类射线装置销售； Ⅱ 、Ⅲ 、 Ⅳ 、 Ⅴ类放射源销售； Ⅰ类放射源 销售等业务。 公司已经填报《山东中辐医药有限公司医用核素建设项目》建设项目环境影 响登记表，已经完成备案（备案号：202237010400000462），已经取得山东省生态环境厅 办颁发的辐射安全许可证，许可证有效期： 2027 年 11 月 16 日 。证书编号： 鲁环辐证 【01184】，种类和范围：销售非密封放射性物质。 2 1.2 公司现有辐射安全管理现状 （1）辐射安全管理机构基本情况 公司签订了辐射工作安全责任书， 明确了***为本单位辐射安全工作责任人，成立 了公司放射安全工作领导小组，指定专人**并执行公司的辐射防护安全管理工作。 （2）规章制度制定及落实情况 公司制定了多项辐射安全管理规章制度，主要有《放射工作现场管理办法》、《放 射性废物管理办法》 、《辐射安全组织构架和岗位职责》 、《辐射防护和安全保卫制 度》、《辐射工作人员健康管理制度》、《台帐登记制度》、《人员培训计划》、《辐 射事故应急预案》、《辐射安全与环境保护管理小组文件》等，并严格按照规章制度执 行。 （3）个人剂量监测情况 公司现有辐射操作人员均配有个人剂量计，每季度检测 1 次，定期委托有资质单位 进行检测 。工作人员所受职业性外照射按照《职业性外照射个人监测规范》 （GBZ 128-2019）执行，建立了个人剂量档案，并妥善保存。 （4）辐射环境监测情况 公司已委托有资质单位对公司各辐射工作场所周围环境辐射剂量率进行了检测，场 所检测结果均合格，并定期向生态环境部门上报年度评估报告。公司配备有辐射检测 仪，用于开展自主监测。 （5)辐射事故应急管理情况 公司已制定《辐射事故应急预案》，以保证公司一旦发生辐射意外事件，能够立即采 取必要的有效的应急响应行动，妥善处理辐射事故，保护职业工作人员和公众的健康与安 全。 1.3 本项目概况 本项目拟改造场所位于山东省济南市市中区建设路 85 号 M 栋二楼北厅 101 号南侧。 本项目拟改造场所共二楼，本项目在二楼北侧。场所改造分为储源室、分装室、放射性废 物储存间和更衣室，对所购买的 125I 粒籽源进行分装，工作场所具有相对独立、明确的监 督区和控制区划分，工艺流程连续完整，具有相对独立的辐射防护措施等，根据《关于明 确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知》 （环办辐射函[2016]430 号）要求，该工作 场所作为一个单独场所进行日等效操作量核算。本项目拟改造 125I 工作场所日等效最大操 3 作量为 2.99× 108Bq ，属于乙级级非密封放射性物质工作场所。本次评价涉及的非密封放射 性物质情况详见表 1-1。公司所在地理位置示意图见图 1- 1 ，公司周边社会环境关系影像 图及监测布点图见图 1-2（监测及敏感点位标识见表 6-3）。 表 1-1 本次评价涉及的非密封放射性物质情况表 核素名称 每日最大操作 量（Bq） 年最大操作 量（Bq） 工作场所名称 日等效最大操 作量（Bq） 工作场 所 分级 125I 5.92× 1010 8.88× 1012 山东省济南市市中区 建设路 85 号 M 栋二 楼北厅 101 号 2.99× 108 乙级 图 1-1 地理位置示意图 4 图 1-2 公司周边环境