药物信息学第二章药学信息参考工具书详解演示文稿.pptVIP

包括两大部分： 一部分是法定药物的名称、化学名、化学结构、分子式、含量、性质、用途、用法、鉴定、杂质检查、含量测定、规格、制剂、贮藏等项目。 另一部分是制剂通则，一般检查、测定方法、试剂等重要项目的附录和附表。 除正版药典外，有许多国家还出版一些辅助性及解释性出版物作为补充，例如药品标准说明、法定处方等。 药典内容 当前第31页\共有79页\编于星期日\14点 (一)中国药典及药品标准 1．概况 《中华人民共和国药典》(简称“中国药典”)由中华人民共和国卫生部药典委员会编辑出版。中国历史上最大的一部药典。 它是国家对药品质量标准和检定方法的技术规定，也是药品生产、使用、供应、检验和管理的法定依据。 自1953年首版以来，已先后出了9版，最新版本即2010年版。 当前第32页\共有79页\编于星期日\14点 主要内容： 记载了各类药品和制剂的性状、鉴别和检查方法，各类制剂的通则、一般检验法和测定法，试药、试液、指示剂、当量溶液与克分子溶液的规格和配制方法等。 介绍药品的主要作用与用途、用法与剂量、允许用的最高剂量 (极量)、禁忌证和副作用、药品的贮藏和保管的基本要求等。 当前第33页\共有79页\编于星期日\14点 2．编排结构体系 2010年版“中国药典”分一、二、三部。 书中凡例、品名目次、中文索引、汉语拼音索引、英文名索引、附录。 本书正文辞目按药品笔画顺序排列，首字相同者，则按第二字的笔画多少排列，以此类推。中文索引按药品笔画顺序排列，汉语拼音索引、英文名索引按英文字母顺序排列。该药典中的外文名称，一部采用拉丁名，二部采用英文名，附录的编排仍采用分类编码。 除《中国药典》外，还有中华人民共和国卫生部颁布的药品标准（部颁标准），收载未载入中国药典的药品品种。 当前第34页\共有79页\编于星期日\14点 (二)美国药典及处方集 1．概况 《美国药典》(The United States Pharmacopeia，简称USP，也称The Pharmacopeia of the United States of America)；由美国政府所属的美国药典委员会（The United States Pharmacopeial Convention)编辑出版。 当前第35页\共有79页\编于星期日\14点 USP于1820年出第一版，1950年以后每5年出版一次，到2011年已出至第34版。 《美国处方集》(National Formulary，简称NF)收载USP尚未收入的新药和新制剂。1883年出第一版，到2011年出至第29版。 最新版本：USP34-NF29 当前第36页\共有79页\编于星期日\14点 编排结构 USP的结构 ①目次表(contents) ②前言(preamble) ③新增药名(admissions)：列出上一版出版后每年新增的药名和改名。 ④一般注释和要求(general notices and requirements) ⑤正文 ⑥通用章(general charpters) ⑦试剂(reagents) ⑧附表(tables) 当前第37页\共有79页\编于星期日\14点 NF的结构 ①目次表(contents) ②前言(preamble) ③新增药名(admissions) ④注释(notices) ⑤正文(officinal Monographs) 当前第38页\共有79页\编于星期日\14点 著录格式 USP的结构 举例：如甲氨蝶呤就分为Methotrexate，Methotrexate Tablets，Methotrexate Sodium Injection。现将Methotrexate的著录格式示例如下： 当前第39页\共有79页\编于星期日\14点 当前第40页\共有79页\编于星期日\14点 当前第41页\共有79页\编于星期日\14点 通用章(general chapters) 包括通用试验法及测定法、通则两部分。 (1)通用试验法及测定法(general tests and assays)：指对各种药品进行测试的方法和要求。 (2)通则(General Information)是对各种药物的一般要求，其代号用4位数，置于尖括号内。 当前第42页\共有79页\编于星期日\14点 附表(reference tables) 附表有片剂和胶囊的容器规格表，药品的性状和相对溶解度，药品的近似溶解度，药品添加剂分类一览表。 此外还有原子量、分子式和分子量、酒精比重表、热当量、当量和测定、口服剂量公制—英制近似换算表、抗生素法规。 当前第43页\共有79页\编于星期日\14点 (三)英国药典