风险标准管理规程.docxVIP

、质量目标 坚持质量优先，兼备成来源则。依法组织生产合格药品，保证向 社会和客户供给安全、有效、均一、稳固的产品；不停研究和提高产质量量标准，优化工艺，改良装备，从而提高生产效率和质量管理与控制水平，达到连续降低质量风险，合理控制生产成本的目的。 、质量风险管理组织与职责 本公司成立三级质量风险管理系统，有组织的全面睁开公司全员 参加的质量风险管理工作。 质量（风险）管理组织机构图 总工或总经理 质量管理领导 质量受权人 小组 质量保证部/质量风险评估会议 技术研发采买供给仓储物流工程设备生产制造计量质量控制销售行政人事 岗 位  岗 位  岗 位  岗 位  岗 位  岗 位  岗 位  岗 位  岗 位 成立质量管理领导小组，作为本公司质量风险管理的最高领导机构。总经理或总工任组长，质量受权人及分管各部门的副总经理任副组长。成员包含质量保证、行政、财务、生产、工程、采买供给、仓储物流、化验和销售等部门的负责人。质量保证部为质量管理领导小组下设的执行机构，由质量受权人领导，质量保证部部长为详细工作的执行人。 2.3.1总经理或总工质量风险管理职责 全面领导本公司睁开质量风险管理工作，对产质量量负总责，为质量管理系统供给适合的资源配置，如人力、资本、物料、厂房和设备等。 2.3.2质量管理领导小组质量风险管理职责 在总经理或总工的领导下，拟订本公司的质量目标微风险