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第四章 注射剂
本章内容一、水针剂二、大输液三、粉针剂
无菌分装粉针剂内容一、粉针剂工艺流程及区域划分二、粉针剂生产设备三、粉针剂生产车间工艺设计
一、粉针剂工艺流程及区域划分粉针剂属于无菌分装注射剂，所需无菌分装的药品多数不耐热，不能采用灌装后灭菌，故生产过程必须是无菌操作。粉针剂的生产工序包括：洗瓶及干燥灭菌、胶塞处理及灭菌、铝盖洗涤及灭菌、分装轧盖、包装。无菌分装注射剂工艺流程示意图及环境区域划分见下图。
局部100级装 箱 入 库装盒 贴签
工艺过程简述（1）瓶塞的处理玻璃瓶经过清洗或超声波清洗、纯水冲洗，最后一次用孔径0．22μm微孔滤膜滤过的注射用水冲洗。在4h内灭菌和干燥，使玻璃
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