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肿瘤药品审方要点及调配注意事项;目 录;01;目前计划新增肿瘤药品——均按照“高警示药品”管理;2;适应症:说明书只具有参考性,国内外的指南及临床实验占很大一部分,尤其是多类肿瘤药进行联合或序贯化疗。
频次及剂量:肿瘤药品按照体重、体表面积及病人的耐受性调整剂量,说明书具有一定的滞后性(大体的一个范围)。
溶媒:严格按照说明书上面的溶媒配制,只能使用推荐的溶媒。
配伍:单独使用;1、均需避光,配送时用黑色塑料袋包裹。
2、任何剩余的溶液应丢弃掉,不用的药液应该按照法规要求对危险品的处理原则进行销毁。
3、临床配置后两小时内使用。
4、如果配制的溶液中有任何沉淀物(不溶性微粒),都不能再使用。;5、注射用液碰到了皮肤,立即彻底地用肥皂及水冲洗,若碰到了粘膜,则要立即彻底地用水冲洗。眼睛接触,可能引起严重的刺激,应立即用水彻底冲洗眼睛。如果持续刺激,应咨询医生。;不得用盐溶液配制或稀释本品。
单独使用
将奥沙利铂溶于 5% 葡萄糖溶液 250-500 mL 中(以便达到 0.2 mg/mL 及以上的浓度)。
奥沙利铂与亚叶酸可通过在注射部位前使用 Y 型输液管连接器同时给予,置 Y 形管于紧靠静脉穿刺端,但是两种药物不能混入同一个输液袋中。亚叶酸不能含有辅料氨丁三醇并且只能用 5% 葡萄糖等渗溶液稀释,能用碱溶液或氯化钠溶液或含氯离子溶液配制。
奥沙利铂必须在 5-氟尿嘧啶前滴注。
正常情况下,溶液的物理化学稳定性在 2 ℃ 到 8 ℃ 之间可保持 24 小时。
从微生物学角度看,此溶液应立即便用。;临用时把本品加入到 5% 葡萄糖注射液 250-500 mL 中静脉滴注。推荐剂量为 0.3-0.4 g/m2
卡铂水溶液在室温(25℃)下可稳定8小时。由于配方中不含抗菌防腐剂,建议稀释8小时后丢弃卡铂水溶液。
如果卡铂注射液接触到皮肤,请立即用肥皂和清水彻底清洗皮肤。如果卡铂注射液接触到粘膜,应立即用清水彻底冲洗粘膜。
;成人常用剂量为每次给药 80-100 mg/m2(体表面积)
临用前,用 300 mL 以上生理盐水或 5% 木糖醇注射液溶解,静脉滴注,滴注时间不应少于 60 分钟。;本品需用 300-500 ml 氯化钠注射液稀释滴注。本药略带黏性???为使剂量准确,在吸出药液后,再向瓶内注入适量氯化钠注射液,稍作振摇涤粘附于瓶内壁的药液后吸出并加入至输液瓶中滴注。
稳定性:如储存于室温及避光,化学上可稳定 24 小时。溶液中不含任何抗菌防腐剂,为防止微生物污染的危险,输液必须配后即用。输注必须在 24 小时内完成,任何剩余药液必需抛弃。
本品应避免接触铝金属(如铝金属注射针器等)。
;不锈钢材质的注射器针头在医疗行业中应用广泛,其主要成分为铁、铬和镍,具有耐腐蚀、抗氧化和易加工等优点。;计算本品用药剂量及用药瓶数。每瓶含一定量的过量培美曲塞以保证抽取量达到标示量。
每瓶药品用 20 ml(0.5 g 规格)或 4.2 ml(0.1 g 规格)不含防腐剂的 0.9% 氯化钠注射液溶解成浓度为 25 mg/ml 的溶液,慢慢旋转直至粉末完全溶解;所得的溶液澄清,颜色为无色至黄色或黄绿色都是正常的。重新溶解溶液的 pH 值为 6.6-7.8。且溶液需要进一步稀释。如果发现不溶性微粒,不能输注。
0.9% 氯化钠注射液进一步稀释至 100 ml,静脉输注 10 分钟以上。
在冷藏条件下,重新溶解的培美曲塞溶液24 小时内保持稳定。培美曲塞重新溶解液仅供一次使用,应废弃未使用的溶液。
培美曲塞与含钙稀释剂物理性质不相容,包括乳酸林格氏注射液(USP)和林格氏注射液(USP),因此,不应使用这些溶液。尚未研究培美曲塞与其它药物和稀释剂的联合使用,因此,不推荐将培美曲塞与其它药物和稀释剂联用。;应在安全箱中处理输液,穿着防护服和佩戴防护手套。如果没有安全箱还应佩戴防护面罩和防护眼镜。
如果所制备溶液与眼睛接触,可能引起严重的刺激,应立即用水彻底冲洗眼睛。如果持续刺激,应咨询医生。如果溶液溅到皮肤上,应用水彻底冲洗。
浓度为 9 mg/mL(0.9% )的氯化钠注射液(不含防腐剂)是唯一被允许用于重新溶解吉西他滨无菌粉末的溶液。根据药物的溶解性,重新溶解后吉西他滨浓度不应超过 40 mg/mL。如果重新溶解溶液浓度大于 40 mg/mL,可能会导致药物溶解不完全,应该避免。
重新溶解时,将5 mL 浓度为 0.9% 氯化钠注射液加入到 0.2 g 规格的小瓶中或将 25 mL 浓度为 9 mg/mL(0.9% )的无菌无防腐剂的氯化钠注射液加入到 1000 mg 规格的小瓶中。重新溶解后溶液的总体积分别是 5.26 mL(200 mg 规格)或 26.3 mL(1000 mg 规格)。溶解后得到吉西他滨的浓度是 38 mg/mL,计算时包
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