《医疗器械网络销售监督管理办法》解读-ppt课件.pptxVIP

《医疗器械网络销售监督管理办法》解读2018年9月 目录第一章 总 则第二章　医疗器械网络销售第三章 医疗器械网络交易服务第四章 监督检查第五章 法律责任第六章 附 则 第一章 总 则　从事医疗器械网络销售的企业医疗器械网络交易服务第三方平台提供者监管对象 第一章 总 则　从事医疗器械网络销售的企业通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人或者备案人，以下简称持有人）和医疗器械生产经营企业。 第一章 总 则　医疗器械网络交易服务第三方平台提供者在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。定义 第二章　医疗器械网络销售　第七条 从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。 第二章　医疗器械网络销售　　第八条 从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。 国家总局《关于实施医疗器械网络销售监督管理