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个体化用药基因检测 及应用规范 Specification of genetic testing and application for personalized medicine 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 征求意见稿 I T/CMEAS XXXX-XXXX 目 次 前 言 II 引 言 III 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 基本要求 1 4.1 实验室布局 1 4.2 实验室工作管理 2 4.3 实验室管理制度 2 4.4 人员组织和管理 3 5 个体化用药基因检测 5 5.1 检测方法选择 5 5.2 试剂选择和要求 5 5.3 仪器选择和要求 5 5.4 检测流程 5 5.5 室内质控和室间质评 9 6 报告出具与解读 11 6.1 检测报告出具流程 11 6.2 检测报告及其解读 11 6.3 检测报告的发放与存档 12 参 考 文 献 14 III T/CMEAS XXXX-XXXX 引 言 精准医学诊疗模式已深入到临床诊疗中，通过综合评估个体的基因、环境和生活方式差异后，采取 精准的疾病防治策略。精准药学是精准医学的重要分支，药物基因组学是精准药学的基础，旨在研究遗 传信息与药物反应的相关性