胸主动脉覆膜支架产品手册-Zenith胸主动脉瘤.docxVIP

精心整理 Zenith?胸主动脉瘤覆膜支架 操作手册 3 3 3 3 4 4 .4.7.7.....8MRI..8 产品描绘 Zenith?TX2?胸主动脉瘤覆膜支架设计为两段型支架或单体支架。近端支架可分为锥形支架和直筒支架。不锈钢、自膨胀的COOK-Z?支架手工缝合与机织聚酯覆膜资料上。Zenith?TX2?胸主动脉瘤覆膜支架，供给最正确的支撑力及膨胀力，保证了支架在开释过程中支架内腔完整的睁开。而且COOK-Z?支架供给与血管间最正确的贴壁。 为加强支架的固定性能，胸主动脉瘤覆膜支架标准型近端每间隔2mm有交织摆列的倒钩。远端支 架远端固定依赖裸支架及倒钩。ONE-PIECE支架包含倒钩及裸支架两重固定。为了利于在荧光屏 下清楚的显示支架的地点，在Zenith?TX2?支架的近远端各有4个黄金标志。这些标志距离覆膜边 缘1mm。 适应症 Zenith?TX2?胸主动脉瘤覆膜支架及HL-BOne-Shot?输送系统，合用于动脉瘤位于降主动脉的腔内介入治疗。对于患者的解剖要求： 髂动脉/股动脉直径可以经过输送系统 主动脉曲折半径＞35mm 主动脉瘤颈： 精心整理 长度＞35mm 动脉壁外径在24-38mm之间 主动脉弓角度＜45? 警示 依据经过的血管内径（丈量内径至内径）和形态选择适合的血管入路，以及输送系统的规格20Fr或22Fr。假如血管严重钙化，狭小，波折或血栓。一定清除从股动脉进入输送系统，不然将会增添栓塞可能。 适合的解剖除外以下状况包含严格的角度（曲折半径＜35mm,主动脉弓的角度＞45?）;近侧远侧固定部位较短（＜30mm）;环形的血栓和/或钙化在动脉的固定部位。不规则的钙化和/或斑块可能会影响贴壁和关闭的部位。颈部假如有以上这些状况，更易致使支架的移位。 Zenith?TX2?胸主动脉瘤覆膜支架及HL-BOne-Shot?输送系统，并不是对于每一个患者都使用相同的标准尺寸的支架。一定的术前和术后造影。 Zenith?TX2?胸主动脉瘤覆膜支架及HL-BOne-Shot?输送系统，不合用于对不锈钢、机织聚酯、镍钛合金、焊料或黄金有过敏史的患者。 患者浑身性的感染将增添支架感染的危险。 支架植入后因为覆盖了脊柱动脉或脊间动脉的供血，有可能致使患者截瘫的危险。 患者结缔组织病症还没有评估。 高度未闭的脊间动脉骨干及较大的侧枝血管在支架植入后渐渐退化，患者假如有凝血杂乱疾病则易发生Ⅱ型内漏或出血的并发症。 防备举措 只有接受过Zenith?主动脉瘤内植入支架置入技术培训的医师才能进行该装置的操作。足够的技术培训包含在主动脉瘤治疗病房进行实习工作，或在有丰富的主动脉瘤内植入支架置入经验的医师的督导下进行特其他培训实习。 在瘤内操作导丝、导管及鞘时，应特别当心。操作不妥会致使血栓零落，而栓塞远端血管。 操作过程中应注意造影剂的限量。造影剂的使用应严格监控并精准记录。 支架对丈量血管直径的尺码盈利应适合。因为不一样的血管形态及对它的解说会致使不一样的丈量结果，所以，建议找有腔内治疗丈量经验的影象学专家进行术前丈量。潜伏的副作用 死亡 栓塞及有关的组织损害或凋亡 动脉穿孔 高血压 血管植入部位形成假性动脉瘤 血管植入部位的感染和痛苦 造影剂的反响，可能致使肾衰而需要长久或短期的血液透析。 血管损害 髂动脉狭小 麻醉并发症 心肌梗死 肠缺血及有关并发症 肾脏并发症及有关问题 跛行 麻木 与瘤囊内血栓有关的一过性发热及痛苦 治疗的个性化 精心整理 在考虑支架植入的优胜性及潜伏风险的前提下，对每个患者进行个体化的评估。使用Zenith?主动脉瘤覆膜支架时，应试虑到： 动脉瘤破碎的危险 与开放性手术有关的发病率及死亡率 并发症 动脉瘤的大小 肾衰史 预期寿命 麻醉风险 患者年纪 支架的使用建议 在使用Zenith?主动脉瘤内植入支架前，请仔细阅读本手册。以下规程包含了器材植入的基真有关信息。这些规程对器材植入来说是必需的，用以指导医师的操作，但不可以代替医师的判断。Zenith?TX2?胸主动脉瘤覆膜支架及HL-BOne-Shot?输送系统的植入前准备/冲刷――近端和远端组件： 拿掉3个运输保护零件: 支撑芯（从扩充器顶端） 内套管保护管（从置入器尾端） 可扯开鞘（从止血阀后方）图1 将系统远端抬高并冲刷 鞘(经过止血阀)图2 内套管(经过内套管接口)图2 用一4×4大小的盐水纱布擦洗输送系统鞘管的表面，以激活亲水涂层。 图1 精心整理 图2 近端支架的植入 1、用18G的穿刺针穿刺股动脉，插入： 导丝-.035inch,260cm,15mm“J”端或Bentson导丝。 适合的血管鞘（如：5.0Fr） 猪尾造影标志导管 2、在最适合的部位实行造影，以确立支架植入的部位（左锁骨下动脉张口处下缘） 3、保证输送系统已使用肝素盐水冲