2023年执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷A卷含答案 .pdfVIP

2023 年执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试 卷 A 卷含答案 单选题（共 50 题） 1、零售药店不得经营的药品是 A.精神障碍治疗药 B.疫苗 C.蛋白酶抑制剂 D.医疗用毒性药品 【答案】 B 2、批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是 A.国家药品监督管理部门 B.省级食品药品监督管理部门 C.国家或省级药品监督管理部门 D.设区的市级药品监督管理部门 【答案】 B 3、根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称 的是( )。 A.处方药 B.注射剂 C.获得中药一级保护的中药品种 D.麻醉药品和第一类精神药品 【答案】 B 4、应列在【不良反应】项下的内容是 A.药品可以预防的疾病 B.服用药品对于临床检验的影响 C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复 D.禁止应用该药品的疾病情况 【答案】 C 5、医疗机构从无证企业购进药品的（ ） A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处 5 千 元以上 2 万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》 B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额 2 倍以上 5 倍 以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业 许可证书 C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》 D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额 2 倍以上 5 倍 以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许 可证》 【答案】 B 6、药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是 A.大学专科以上学历或中级 以上专业技术职称 B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级 以上专业技术职称 C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级 以上专业技术职称 D.只要求中药学中级 以上专业技术职称 【答案】 B 7、（2021 年真题）秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕 士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能力。临近毕 业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未 能参加考试。 A.销售给当地的中药饮片生产企业 B.将自产中药材加工成中药制剂方便村民使用 C.在其开设的诊所中煎汤药给村民治病 D.种植仅供自用的医疗用毒性中药材 【答案】 C 8、应当分柜摆放 A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在 B.非处方药警示语或忠告语为 C.处方药和非处方药 D.非处方药 【答案】 C 9、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,导致住院时间延长的药品不良 反应属于 A.药品不良反应报告与监测 B.新的药品不良反应 C.药品群体不良反应 D.严重不良反应 【答案】 D 10、关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是 A.药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作，需要遵循 GLP B.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性 C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验 D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究 【答案】 C 11、没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是 A.定点生产企业 B.全国性批发企业 C.药品的使用单位 D.区域性批发企业 【答案】 C 12、说明书成分项应列出所有的药味或有效部位、有效成分等 A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品 B.中药、天然药物 C.辅料可能引起严重不良反应的药品 D.注射剂 【答案】 B 13、关于医疗机构处方审核内容的说法，错误的是 （） A.开具处方的医师是否在执业地点取得处方权，属于处方合法性审核要求 B.是否存在配伍禁忌,用药禁忌,选用剂型和给药途径是否适宜，属于处方适宜 性审核要求 C.开具西药、中成药处方,每一种药品应当在处方上另起一行,每张处方不得超 过 3 种药品，属于处方规范性审核要求 D.抗菌药物、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等使用是否符合相关 管理规定，属于处方适宜性审核要求 【答案】 C 14、经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉属于 A.商业贿赂行为 B.限制竞争行为 C.混淆行为 D.诋毁商誉行为 【答案】 D 15、一、刘某 2014