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- 2023-09-05 发布于江苏
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;内容;范围;;我们讲无菌,涵意是什么?;物料;人员;设备的表面;清洗液;接种的纸质载体;;106;106
105;106
105;原料的质量检验;湿热灭菌基础;过热;;;对灭菌柜及SIP而言;工艺 (灭菌柜的SIP);不凝性气体;蒸汽干度;过热;冷凝水的管理; 冷凝水的管理 ;;湿热灭菌基础;湿热灭菌基础;湿热灭菌基础
-微生物杀灭的数学模式;湿热灭菌基础
-微生物杀灭的数学模式;;湿热灭菌基础
-微生物杀灭的数学模式;D VALUE
D值;;D 值的测试;对微生物数的说明;D 值标准; 106 ;Z VALUE
Z值;;灭菌方法的开发和选定;灭菌方法的开发和选定;灭菌方法的开发和选定;灭菌策略;湿 热 灭菌;;欧洲的泄漏率测试标准BD测试和泄漏测试-
HTM2010-11.doc
保持10分钟: ≤ 13mB真空低于 70mB(a)
温度稳定
注:1.3 mB 由 1mm Hg (原始标准)换算而得;生产前;;最终灭菌的目标;蒸汽引入;你的待灭菌装载;蒸汽能穿透吗?;冷凝水滞留;冷凝水滞留;如何监控灭菌周期?;如何监控灭菌周期?;温度的监控;可靠的装置有利运行(更长时间)
可安装在层之间
插入的长度可调节,以适用不同的瓶子
测试区域在几何中心或升温缓慢的位置;温度探头测试点应在升温慢的位置
通过比较大的瓶子进行试验确定升温缓慢点的位置
类似的瓶子取其几何中心
插入长度不能根据视
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