2023年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案.pdfVIP

以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子·牧民》 2023 年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案 单选题（共 30 题） 1、申请处方药转换为非处方药的基本要求包括（ ） A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好 B.用药对象明确，适应症或功能主治明确 C.作为处方药使用时的安全性 D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示 【答案】 C 2、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。 A.非限制使用级管理 B.限制使用级管理 C.特殊使用级管理 D.特殊药品管理 【答案】 C 3、根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发 [2019]2号），开启了“4+7”药品采购模式，从通过质量和疗效一致性评价的 仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，并且在保障药品质量和供应的基础 上，出台了一系列引导医疗机构和患者形成合理用药习惯的措施。关于这些措 施的说法，错误的是 A.对于集中采购的药品，在医保目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标 准 B.原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，医 保基金按相同的支付标准进行结算 C.患者使用价格高于支付标准的药品，超出支付标准的部分由患者自付 一寸光阴一寸金，寸金难买寸光阴。——《增广贤文》 谋事在人，成事在天！——《增广贤文》 D.患者使用价格低于支付标准的药品，按支付标准支付 【答案】 D 4、（2015 年真题）《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范 围不包括 A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的 B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的 C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的 D.对行政机关做的行政处分或其他人事不服的 【答案】 D 5、根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,特殊适应证与急救、抢 救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是 A.中成药 B.中药饮片 C.口服泡腾剂 D.血液制品 【答案】 D 6、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是 A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的 B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容 C.药品广告可以含有经使用该药品治愈患者作证明的内容 D.药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容 【答案】 D 人不知而不愠，不亦君子乎？——《论语》 丈夫志四方，有事先悬弧，焉能钧三江，终年守菰蒲。——《顾炎武》 7、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是（ ） A.4 类 B.2 类 C.3 类 D.1 类 【答案】 C 8、《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生 产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直 接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于 A.资格罚 B.人身罚 C.财产罚 D.声誉罚 【答案】 A 9、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，应经专业技术培训，具 有基础理论知识和实践操作技能的是 A.医院药事管理委员会负责人 B.制剂室和药检室负责人 C.药品采购人员 D.医疗机构制剂配制操作及药检人员 【