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生产许可现场核查评分与判定;目录;项目34个 总分100
①生产场所：8项，每项3分，共24分
②设备设施：11项，每项3分，共33分
③布局/工艺：3项，每项3分，共9分
④人员管理：3项，每项3分，共9分
⑤管理制度：8项，每项3分，共24分
⑥试制产品检验合格报告：1项，1分;一、生产许可现场核查评分;;总体判定原则
? 通过现场核查
? 无得0分项目，且
核查项目总得分率≥85%
? 未通过现场核查
? 存在得0分项目，或
? 核查项目总得分率＜85%
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