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质量保证概述 苏州热工研究院 质质量量保保证证概概述述 ·“质量”的定义 ·“质量保证”的定义 ·质量保证的由来和发展 ·质量保证标准的发展 ·核质量保证法规/标准的发展 ·核安全与产品质量 ·HAF 3与GB/T19 (ISO9 )的区别 “质量”的定义 ·符合性的质量理念 ·以“符合”现行标准的程度作为衡量依据。 ·此种观念认为产 只要符合标准，就满足 了顾客需求。 ·从公司内部来讲很实用、方便，但容易忽 略顾客要求的变化。 ·标准不适应变化，标准不可能全面全能 · 随着社会的发展，市场竞争的加剧， 符合性质量概念的局限性便日渐明显。 “质量”的定义 （续） 质量？ 物无定味，适口者珍。 “质量”的定义 （续） ·适适用用性性的的质质量量理理念念 ·以以适适合合顾顾客客的的需需要要作作为为衡衡量量的的依依据据。。从从使使用用的的角角 定定义义 产产品品质质量量，，认认为为质质量量就就是是产产品品的的““适适用用性性””。。 ·对对顾顾客客来来说说，，质质量量就就是是 ““适适用用性性””，，而而不不是是 ““符符合合规规范范”” ·质质量量是是 ““产产品品在在使使用用时时能能成成功功地地满满足足用用户户需需要要的的程程 ””。。 （（朱朱兰兰）） ·““以以顾顾客客的的看看法法 （（而而非非公公司司内内部部观观点点））来来定定义义质质量量。。””、、 ““顾顾客客是是我我们们干干工工作作的的唯唯一一原原因因”” （（石石川川磬磬）） ·重重视视顾顾客客要要求求的的变变化化，，对对企企业业的的长长远远发发展展很很有有意意义义。。 ·产产品品的的适适用用性性，，因因时时而而变变，，因因人人而而异异，，因因地地而而异异。。 “质量”的定义 （续） ·满意性的质量理念 质量 （quality):一组固有特性满 足 求的程度 （ISO9000:2000） ➢ “特性”是指可区分的特征,包括固有特 性和赋予特性。 ➢ “固有特性” 是指事物本来就有的，尤 其是永久的特性。如：物理、化学、冶金、 几何尺寸等。 ➢ “ 求”是指明示的、隐含的或潜在的 需求。 “质量”的定义 （续） ·对质量的理解： ➢ 质量的广义性——产品、过程、体系 ➢ 质量的时效性——组织应不 调整对质 量的要求 ➢ 质量的相对性——需求不同，质量要求 也就不同，只要满足 需求就应该认为质量好 “质量”的定义 （续） ·质质量量：：———— （（HHAAFF000033）） ·每每一一物物项项和和服服务务的的质质量量是是由由可可鉴鉴别别和和可可 测测量量的的 性性决决定定的的。。 ·物物项项的的质质量量 性性可可通通过过性性能能 （（尺尺寸寸、、物物 理理、、冶冶金金和和化化学学性性能能等等））、、使使用用 性性 （（速速 度度、、可可靠靠性性、、寿寿命命等等））等等来来规规定定。。 “质量保证”的定义 ·质质量量波波动动：：没没有有完完全全相相同同的的产产品品 ·材材料料、、设设备备、、人人员员、、环环境境、、方方 、、 测测量量 ·偶偶然然、、系系统统 ·质量的可靠获得是简单的？还是 系统的？ ·必须采用系统的方 来控制质量 的形成。 “质量保证”的定义 （续） ·质量保证的定义： 为使物项或服务与规定的质 量要求相符合并提供 够的置 信度所必需的一系列有计划的 系统化的活动。 “质量保证”的定义 （续）