饮料质量与安全监管新.pptVIP

现场核查局限性和风险性 现场核查是对生产许可证必备条件的符合性验证，同时也是监管部门对企业的一种监督检查方式。企业应当积极配合核查组的工作，提供核查组所需资料，开放所有应涉及的核查场所，不得以技术秘密或者商业秘密等借口拒绝配合核查工作。 现场核查受时间、环境、技术、人员等因素限制，只能将抽查作为主要核查方式。 核查结论不可能全面反映企业日常的生产状况和产品质量。企业的偶尔失误、抽查的覆盖面大小、抽查的随机性均可能影响核查结论。 现场核查合格只是对企业具有必备生产条件和基本能力的认可，并不代表企业生产的产品全部合格。核查组不承诺对企业产品质量绝对安全负责。 当前第29页\共有84页\编于星期二\15点 现场核查程序 当前第30页\共有84页\编于星期二\15点 延续换证企业现场核查内容（90条，25个否决项） 延续换证企业现场核查内容 厂区内环境设施与管理 原料和生产设施管理 组织与过程管理 检验管理 厂区周边环境 当前第31页\共有84页\编于星期二\15点 延续换证企业现场核查结果判定原则 条款判定 合格 一般 不合格 严重 不合格 结果判定 合格 不合格 合格需整改 “*”条款有一项不合格，或非“*”条款一般不合格、严重不合格累计达到20项以上（含20项） “*”条款全部合格，无严重不合格条款，一般不合格条款数少于8项 既不属于合格也不属于不合格的判定结果 新申请企业现场核查报告模板 延续换证企业现场核查报告模板 当前第32页\共有84页\编于星期二\15点 核查结论 符合项 基本符合项 不符合项 备 注 符合 37项 0 0 三项均满足方可判定 基本符合 需整改 ≥29 ≤8 0 三项均满足方可判定 不符合 - ＞8 ≥1 有一项满足即刻判定 新申请企业现场核查结果判定原则 当前第33页\共有84页\编于星期二\15点 现场核查工作要求 实地核查工作应严格执行核查程序，确保核查工作质量。企业具有对核查组工作质量进行监督、举报的权利和义务。 对新申请企业的申请材料审核和现场核查合并进行。核查组受核查组织机构的委托，将核查结论书面告知申请人，并告知申请人批量食品抽样基数、检验项目等食品审查细则规定的事项。 延续换证企业在实地核查时，应处于正常的生产状态，企业相关人员应在场。（季节性产品，应提早申报，提早安排现场核查） 核查组要按照国务院食安办《食品安全宣传教育工作纲要（2011—2015年）》的要求核查企业负责人、主要从业人员每人每年接受不得少于40小时集中培训的落实情况。 对新申请企业，实地核查时其取得检验资格的人员不得少于一名。延续换证企业的生产管理人员、技术人员、操作人员、检验人员必须取得相应的资格。 当前第34页\共有84页\编于星期二\15点 现场核查特殊情况 终止核查： 实地核查中出现企业达不到受理条件而已经予以受理、继续核查又无法保证核查质量； 发现企业存在重大疑问而现场又无法核实； 企业实际情况与申请材料的内容严重不符； 企业谎报、瞒报重要信息； 企业对核查工作配合不到位，使核查质量和进度难以保证。 核查组长在征得核查组织机构相关负责人同意后，可终止现场核查，核查结论为不合格。审核组长必须详细记录存在问题并说明理由，形成书面材料，与企业的申请材料一并上报。 现场不作出核查结论：对企业存在的特殊情况（如：受理单元不确定、对应《细则》不适用等），核查组应主动书面说明具体情况、建议和理由，核查组成员和企业代表签字后同核查材料一并上报。在核查现场可以不作出核查结论。 当前第35页\共有84页\编于星期二\15点 现场核查部分条款的判定 标签问题：产品标签有隐瞒、欺骗或误导消费等故意的，相关条款判定为严重不合格。产品标签虽有缺陷，但不存在企业隐瞒、欺骗或误导消费等故意且能在较短时间内完成整改的，相关条款可判定为一般不合格。 出厂检验能力考核： 1、采用抽取样品、盲样比对的方式对企业检验能力进行全面的考核和验证。 2、所需检验时间较长的项目应提前安排企业进行试验并现场验证。 3、关注企业化验室内的辅助设备以及药品、试剂等，确定企业是否能够实际开展出厂指标检验。 企业相关人员的资格：以人员是否具备必需的能力作为判断依据，有相应能力而无资格证明的，相关条款应判定为一般不合格。人员有资格证明但不具备对应能力的，相关条款应判定为严重不合格。 出厂检验项目不一致问题：产品审查细则规定的出厂检验项目与产品标准中规定的出厂检验项目不一致时，出厂检验项目合并。企业应具备相应的检测设备。 企业产品明细：必须严格按照《食品生产许可证副页》的要求分类规范填写。审核组长要签字确认。 当前第36页\共有84页\编于星期二\15点 整改验证 1、现场审核结论不合格的延续换证企业，撤销生产许可证，两个月内不得再次申请。 2、核