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药剂学实习报告 中 药 学 院 班 级：10级药物制剂 2012年12月15日 药剂学实习报告 一、实习的目的和意义 通过一周的实习实践经验，提升我们的操作能力，掌握实验室仪器的操作，了解片剂的质量检查的全过程，将本专业知识运用于实践。 实习是为了帮助我们对所学知识的感性认识，为学习专业课程专业基础课程打好基础。通过这一周的实验学习，可以提高学习对本专业真的了解和认识，增加学习兴趣和增强专业自豪感，为日后专业知识的学习打下良好的基础。 二、实习的时间和地点 时间：2012年12月10日——14日 三、实习的内容 （一）化学检查 1、鉴别：取10片对乙酰氨基酚片，研磨成细粉，用200ml乙醇溶解，滤过，将滤液水浴加热蒸干。 （1）取蒸干粉末适量，溶于水中，加Fecl3试液(9g三氯化铁溶解于100ml水中)后，显蓝紫色。 （2）取本品约0.1g，加稀盐酸（9ml浓盐酸稀释至1000ml）5ml,置水浴中加热。40分钟后放冷，取0.5ml该溶液，滴加亚硝酸钠溶液（1g亚硝酸钠溶解于100ml水中）5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性β-萘酚试液（0.25gβ-萘酚溶于10ml氢氧化钠溶液中）2ml，震摇后，呈现红色。 实验结果：显色结果如图1 图1 2、含量测定 取对乙酰氨基酚10片，精密称定，研细。精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg）置于250ml容量瓶中，加0.4%NaOH溶液50ml加水50ml震摇15min，加水至刻度，摇匀，滤过精密量取滤液5ml，置100ml量瓶中，加0.4%NaOH溶液10ml，加水至刻度。用0.4%NaOH溶液做标志品，进行UV测定，采用以下公式计算结果（其中E为715，L为1cm）。 公式：A=ECL 结果分析：测定A为0.781，计算得C为1.7g×10-5g 0.1g对乙酰胺基酚片细粉含有0.085g的对乙酰胺基酚。 每片药片的对乙酰氨（%）=0.085/0.1=85% （二）卫生学检查：一般采用测定药片中微生物含量是否超标来检验制剂是否安全。 （三）物理检查 外观检测：主要检查片剂的片形、表面、边缘、色泽。 结果分析：见表1 药品 指标 片形 表面 边缘 色泽 土霉素片 完整 平滑 清晰 均匀 阿司匹林片 完整 平滑 清晰 均匀 去痛片 完整 平滑，并标有索密痛字样 清晰 均匀 表1 2、重量差异：取供试品20片，精密称总质量，求的平均片重，再分别精密称定各片的质量，每片质量与平均片重相比较，超出重量差异限度的药片不得多于2片，并不得1片超出限度1倍。见表2 平均片重或表示片重（g） 重量差异限度（%） 0.3以下 ±7.5 0.3及0.3以上 ±5.0 表2 结果分析：本实验检测一种药品，药片是去痛片，经过精密称各20片及各片的质量，进行计算分析，结果显示每片质量与平均片重相比较，超出重量差异限度的药片没有超过2片，超出部分经计算并没有超出限度1倍。见表3 序号 单片片重(g) 片重相对差异百分数平均值（%） 总重量(g) 平均重(g) 差异检验结果 1 0.4779 1.789% 9.6097 0.4805 根据《药典》规定，平均片重或标示片重，在0.30及0.30g以上，重量差异限度在±5%以内，超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍的标准，该批药片差异符合标准。 2 0.4705 2.081% 3 0.4826 0.437% 4 0.4846 0.853% 5 0.4756 1.019% 6 0.5181 7.825% 7 0.4790 0.312% 8 0.4981 3.663% 9 0.4800 0.104% 10 0.4832 0.562% 11 0.4826 0.437% 12 0.4683 2.539% 13 0.4661 2.997% 14 0.5036 4.807% 15 0.4816 0.229% 16 0.4713 1.915% 17 0.4743 1.290% 18 0.4807 0.042% 19 0.4673 2.747% 20 0.4706 2.060% 表3 3、硬度检查 本实验检测三种药品，分别是土霉素片、阿司匹林片、去痛片，分别将三种药片垂直放在硬度仪的两横杆之间，旋动旋钮至发出“咔”的声音，以便药片固定在两横杆之间，开动开关，活动横杆借助弹簧沿水平方向对药片径向加压，直至药片粉碎，压力指针停在某压力刻度上，读出数值，即为硬度，每种药品测定8片，取平均值。 结果分析：见表4 序号 去痛片硬度（kg） 硬度平均值（kg） 对乙酰氨基酚（kg） 硬度平均值（kg） 土霉素（kg） 硬度平均值（kg） 1 8.75 7.6475 10.27 9.783