2023年卫生知识健康教育知识-药物临床试验知识考试历年重点考核试题含答案.docxVIP

（图片大小可任意调节） 2023年卫生知识健康教育知识-药物临床试验知识考试历年重点考核试题含答案 第一卷 一.参考题库(共50题) 1.对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核，并用复核结果替换原数据。 2.在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：（） A、药品保存 B、药品分发 C、药品的登记与记录 D、如何移交给非试验人员 3.批件由SFDA发，有效期多长？ 4.在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。 5.监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。 6.临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。