实训项目：人员进出洁净生产区的更衣程序.pptVIP

实验报告1、绘制人员进出洁净生产区更衣程序图；2、写出人员进出洁净生产区更衣程序要点。洁净区人员行为规范法规要求：第十九条洁净区内的人数应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。第二十条凡在洁净区工作的人员（包括清洁工和设备维修工）应当定期培训，使无菌药品的操作符合要求。培训的内容应当包括卫生和微生物方面的基础知识。未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的指导和监督。第二十三条应当按照操作规程更衣和洗手，尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。洁净区人员行为规范合理的更衣程序只有更衣培训，经过考核并衣着适当的人员方可进入无菌操作区。对人员更衣定期监控并进行趋势分析，以确保进入无菌区的所有人员是“会穿无菌衣”的。有条件的话，QA部门应摄下每个人的更衣程序并加以保存，作为染菌的研究资料，定期进行检查。洁净区人员行为规范尽量减少进入洁净区的人数和次数。仅用无菌工器具接触无菌物料缓慢和小心移动进入关键区域后应定期检查着装，尤其在进行动作幅度较大的操作之后应确认头套、脚套是否穿戴紧密。洁净区人员行为规范人员在进入无菌区域前应用无菌的消毒剂消毒双手，待消毒剂挥发干后方可进入无菌区域。每次接触物品后应对双手进行消毒，晾干后进行下一步操作。即使没有接触任何物品，也应