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化妆品卫生规范2007版（可编辑） 化妆品卫生规范2007版 化妆品卫生规范 Hygienic Standard for Cosmetics 中华人民共和国卫生部 二??七年一月 目录 第一部分 总则 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 定义 1 4 化妆品卫生要求 1 5 化妆品包装要求 2 表2 1 化妆品禁用组份按英文字母顺序排列 3 表2 2 化妆品禁用组份按拉丁文字母顺序排列56 表3 化妆品组份中限用物质按INCI 名称英文字母顺序排列59 表4 化妆品组份中限用防腐剂按INCI 名称英文字母顺序排列70 表5 化妆品组份中限用防晒剂按INCI 名称英文字母顺序排列75 表6 化妆品组份中限用着色剂 77 表7 化妆品组份中暂时允许使用的染发剂按INCI 名称英文字母顺序排列 90 第二部分 毒理学试验方法 一总则95 二急性经口毒性试验96 三急性经皮毒性试验99 102 四皮肤刺激性腐蚀性试验 五急性眼刺激性腐蚀性试验 106 六皮肤变态反应试验 110 七皮肤光毒性试验 115 118 八鼠伤寒沙门氏菌 回复突变试验 125 九体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 十体外哺乳动物细胞基因突变试验 129 133 十一哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 十二体内哺乳动物细胞微核试验 136 十三睾丸生殖细胞染色体畸变试验 140 I 143 十四亚慢性经口毒性试验 十五亚慢性经皮毒性试验 147 151 十六致畸试验 154 十七慢性毒性致癌性结合试验 第三部分 卫生化学检验方法 159 一总则 161 二汞 三砷 166 174 四铅 五甲醇 180 六游离氢氧化物 183 185 七pH 八镉 187 192 九锶 十总氟 197 199 十一总硒 十二硼酸和硼酸盐 202 204 十三二硫化硒 207 十四甲醛 十五巯基乙酸 210 215 十六氢醌苯酚 十七性激素 220 228 十八防晒剂 十九防腐剂 234 237 二十氧化型染发剂中染料 239 二十一氮芥 二十二斑蝥素 241 243 二十三α-羟基酸 二十四去屑剂 249 252 二十五抗生素甲硝唑 二十六维生素D 维生素D 254 2 3 II 256 二十七可溶性锌盐 二十八化妆品抗UVA 能力仪器测定法258 第四部分 微生物检验方法 260 一总则 262 二菌落总数 三粪大肠菌群 265 268 四铜绿假单胞菌 五金黄色葡萄球菌 271 274 六霉菌和酵母菌 第五部分 人体安全性和功效评价检验方法 一总则 276 277 二人体皮肤斑贴试验 280 三人体试用试验安全性评价 四防晒化妆品防晒效果人体试验 282 283 一防晒化妆品防晒指数SPF 值测定方法 二防晒化妆品防水性能测定方法287 289 三防晒化妆品长波紫外线防护指数PFA 值测定方法 III 第一部分 总则 General Principle 1 范围 本规范规定了化妆品原料及其终产品的卫生要求 本规范适用于在中华人民共和国境内销售的化妆品 2 规范性引用文件 欧盟化妆品规程 76 ,768 ,EEC 及其 2005 年 11 月 21 日以前修 订内容 The Cosmetics Directive of the Council European Communities 76 ,768 ,EEC and amendments until 21 November 2005 3 定义 化妆品是指以涂擦喷洒或者其它类似的方法 散布 于人体表面任何部位皮肤毛发 指甲口唇等 以达到清洁消除不良气味护肤美容和修饰目的的日用化学工业产品 4 化妆品卫生要求 41 一般要求 在正常以及合理的可预见的使用条件下 化妆品不得对人体健康产生危害 原料要求 42 com 禁止使用表 2 1 中所列物质为化妆品组分 com 禁止使用表 2 2 中所列物质为化妆品组分 com 凡以表 3 中所列物质为化妆品组分的 必须符合表中所作规定 包括使用范围最大 允许使用浓度其它限制和要求以及标签上必须标印的使用条件和注意事项 com 化妆品中所用防腐剂必须是表 4 中所列物质 并必须符合表中的规定 包括最大允许 使用浓度使用范围和限制条件以及标签上必须标印的使用条件和注意事项 com 化妆品中所用防晒剂必须是表 5 中所列物质 并必须符合表中的规定 包括最大允许 使用浓度以及标签上必须标印的使用条件和注意事项 com