片剂生产工艺流程和设备.docxVIP

片剂生产调研表 秦好华 片剂：系指药物、农药和适合的辅料经过制剂技术制成的片状制剂。 片剂构成：原药、填料、吸附剂、黏结剂、润滑剂、分别剂、湿润剂、崩解剂、香料、色料等构成。（黑色字体为主要增添料） 先将物料粉碎、造粒，干燥，再用压片体制成片状，也有的不需造粒和干燥，直接压成片剂。 长处 一、往常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好 二、剂量正确，片剂内药物含量差别较小 三、质量稳固，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护，光芒、空气、水分等对其影响较小 四、服用、携带、运输等较方便；⑤机械化生产，产量大，成本低，卫生标准简单达 到。 弊端 一、片剂中需加入若干赋形剂，并经过压缩成型，溶出速度较散剂及胶囊剂慢，有时影响其生物利用度 二、少儿及昏倒病人不易吞服 三、含挥发性成分的片剂储存较久时含量降落。 要求：含量正确 重量差别小 崩解时间或许溶出度切合规定 硬度适合 外观美 色彩好 切合卫生检查标准 在规定储藏期性质稳固等。 剂量正确，理化性质稳固、储存期较长，使用、运输和携带方便、价钱低、产量高 相关规定： 一、原料药与辅料混淆均匀。含药量小或含毒、剧药物的片剂，应采纳适合方法使药物分别均匀。 二、凡属挥发性或对光、热不稳固的药物，在制片过程中应遮光、避热，以防止成分损失或无效。 三、压片前的物料或颗粒应控制水分，以适应制片工艺的需要，防备片剂在储存时期发霉