共线生产风险评估分析汇报.docx

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.- .- 风险评估报告 风险评估名称 风险评估名称 综合车间冻干生产线共线产品风险评估 参与人 起草人/日期 批准人/日期 一、前言 我公司综合车间建于 2009 年,为了降低污染和穿插污染的风险,并依据所生产药品的特性、工艺流程及相应干净度级别要求,对厂房、生产设施和设备进展了合理设计、选型和布局,于2010 年 3 月取得药品 GMP 证书。本报告拟对生产共线产品安全进展风险评估,以期对其生产安全风险能正确生疏并实行降低安全风险预见的掌握措施,使生产质量的风险降低到可以承受的水平。 二、目的 本报告是对公司多品种共线生产的安全性进展风险治理的报告,报告对多品种共线生产过程中可能产生混淆和

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