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质量管理体系审核指南 版 本： 02/02 文件编号： CQM/ZY-SH-02-1 发布日期： 2005 年02 月28 日 修订日期： 2008 年08 月22 日 实施日期： 2008 年08 月22 日 编号： CQMZY-SH-02-1版本：02/02 质量管理体系审核指南 目录 1.目的 2.适用范围 3.引用文件 4.组建审核组 4.1审核组长的要求 4.2审核组组成的要求 4.3审核组成员的变更与确认 5.文件审核 5.1初次审核 5.2监督审核 5.3再认证审核 6.审核计划 6.1基本要求 6.2初审和再认证 6.3监督审核计划 6.4审核计划的管理 7.现场审核 7．1审核前的沟通 7．2首次会议 7．3审核中的沟通 7．4现场审核 7．5现场审核 8．审核后续活动 发布日期 2005 年 02 月 28 日 第 2 次修订日期： 2008 年 08 月 22 日 实施日期 2008 年 08 月 22 日 第 1 页 共 13 页 编号： CQMZY-SH-02-1版本：02/02 质量管理体系审核指南 1.目的 为保证质量管理体系认证工作的一致性，保证审核质量，减少认证风险，特制定本作业文件。 本文件是对方圆标志认证集团现有文件中质量管理体系有关认证审核内容的补充和进一步的解 释。 2.适用范围 本指南适用于质量管理体系审核工作。 3.引用文件 CQM/CX-21-2008审核方案管理和审核实施程序 CQM/CX-25-2008监督和再认证程序 CQM/ZY-SL-00-11认证项目管理指南 4.组建审核组 4.1审核组长的要求 审核组长的选择按《认证项目管理指南》执行。 4.2组建审核组 4.2.1审核组的基本能力要求和审核组组建应考虑的因素按《认证项目管理指南》执行 4.2.2质量管理体系认证对审核组的专业审核员的配置要求 1）审核组至少应有一名高级审核员（适用于有审核组成员注册所需审核经历）； 2 ）专业审核员的配置： 每一小类，宜配有相应专业的专业审核员， 充分，可补充相关专业的技术专家，技术专家应在审核员的指导下进行工作。 专家评定应到小类且应是经过审核知识培训。 认可委的见证项目必须有相应专业的专业审核员。 ）考虑分小组审核3 时所审核过程、活动的专业需要时，分小组应配备专业审核员/专家，确保分小 组的审核能力。 4.3 审核组成员的变更与管理 1）项目管理人员应在组建审核组时与受审核方沟通，征求受审核方意见。 ）审核2 期间，审核组长无权擅自增加或减少审核员，若发生需要或因突发事件引发变化时，组长 发布日期 2005 年 02 月 28 日 第 2 次修订日期： 2008 年 08 月 22 日 实施日期 2008 年 08 月 22 日 第 2 页 共 13 页 编号： CQMZY-SH-02-1版本：02/02 必须报项目管理人员，由其作调配处理，组长应在审核计划、审核报告中记录变更的信息。 ）受审核方可提出合理的理由申请更换审核组成员。由审核管理部门决定是否更换审核组成员。3 合理的理由包括相关利益冲突（例如：审核组成员是受审核方的前雇员或曾经提供过咨询服务）和以 前缺乏职业道德的行为等。 ）项目管理人员根据申请客户的要求、合同评审的结果，与审核组长沟通。审核组长如果对审核4 组的组成或审核任务有不同意见，项目管理人员应予说明，必要时作适当调整，确保审核组能胜任审 核任务。 5.文件审核 文件审核分初审,监督、扩项、再认证时的文件审核。除在文审阶段编制