疗效研究及评价演示文稿.pptVIP

临床试验设计的重要性 两组比较时，除研究因素外，其他因素在两组中的分布应相同，应该有可比性。 要使临床治疗试验获得正确的结论，就必须要有试验前严格的科学设计，将许多影响因素在研究前就加以控制，尽量减少偏倚的影响。 二、临床治疗试验科学性的评估 当前第63页\共有92页\编于星期三\6点 1.随机化（randomization） 随机化是评估治疗试验时第一条而且是最重要的标准。 科学性评估 （一）随机分组 当前第64页\共有92页\编于星期三\6点 在隐藏随机分组中，医师不知道进入试验的下一个病人会被分配到治疗组还是对照组，可以避免：病人主观要求进入某组与医师的主观愿望两个方面的问题。 2.隐藏随机分组（concealed random allocation） 科学性评估 当前第65页\共有92页\编于星期三\6点 判断文章是否真正为RCT，可从以下几方面判断。 （1）治疗前可比性：在发表有关治疗效果的文章时，应该在文章中列出随机分配后治疗组与对照组基线特征（既各种临床特征和预后因素）的比较表。 3．需注意的问题 科学性评估 当前第66页\共有92页\编于星期三\6点 当前第31页\共有92页\编于星期三\6点 临床试验的设计原则 对照原则 随机原则 盲 法 重复原则 三、 临床试验设计的原则